NCT05646836Fut, nem toboroz1. fázis
A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of XmAb24306 in Combination With Cevostamab in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
A Phase Ib, Open-label, Multicenter Dose-escalation Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of XmAb24306 in Combination With Cevostamab in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and activity of XmAb24306 in combination with cevostamab in participants with relapsed/refractory multiple myeloma (R/R MM) who have received a minimum of three prior treatments, including at least one immunomodulatory drug (IMiD), one proteasome inhibitor (PI), and one anti-CD38 monoclonal antibody.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 2.
- Kezdés
- 2023. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 18.
- Fő szponzor
- Genentech, Inc.
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05646836
- EU CT-szám
- 2023-505212-38-00
- EudraCT-szám
- 2022-001204-18
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2023. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 18.) között
- 11 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any anti-cancer therapy within 3 weeks prior to initiation of study treatment with exception defined by the protocol
- Participants with autologous stem cell transplantation (SCT) within 100 days prior to first dose of study treatment
- Participants with prior allogeneic SCT or solid organ transplantation
- Known active infection requiring intravenous anti-microbial therapy within 14 days prior to first study drug administration
- Any episode of active, symptomatic COVID-19 infection, or requiring treatment with IV antivirals for COVID-19 (not including COVID-19 primary prophylaxis) within 14 days, prior to first study treatment
Más betegség
- Known history of hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) or macrophage activation syndrome (MAS)
- Active or history of autoimmune disease
- Participants with current or history of Central Nervous System (CNS) disease, or current CNS involvement by Multiple Myeloma (MM)
- Significant cardiovascular disease
- Participants with known clinically significant liver disease
- Symptomatic active pulmonary disease requiring supplemental oxygen
Egyéb
- Other protocol defined inclusion/exclusion criteria may apply
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1
- Life expectancy of at least 12 weeks
- Participants must have received a minimum of 3 prior lines of therapy, including at least one PI, one IMiD, and an anti-CD38 monoclonal antibody.
- Documented evidence of progressive disease on or after the last prior therapy, or participants who were intolerant to the last prior therapy.
- Measurable disease, as defined by the protocol
- Participants agree to follow contraception or abstinence requirements as defined in the protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Lillebaelt Hospital | Vejle | Dánia | Befejeződött |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Befejeződött |
| Alexandra Hospital | Athens | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Rabin Medical Center-Beilinson Campus | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center - PPDS | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital Yonsei University | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.