Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05647122Fut, nem toboroz1. fázis

First in Human Study of AZD9592 in Solid Tumors

A Phase I, Multicenter, Open-label, First-in-Human, Dose Escalation and Expansion Study of AZD9592 as Monotherapy and in Combination With Anti-cancer Agents in Patients With Advanced Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a first-in-human (FIH) Phase I, multi-center, open-label, study of AZD9592, in patients with advanced solid tumors. The study consists of several study modules, each evaluating the safety, tolerability, preliminary efficacy, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics, anti-tumor activity, and immunogenicity of AZD9592, as monotherapy or in combination with anti-cancer agents.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
190 (tényleges)
Első benyújtás
2022. nov. 18.
Kezdés
2022. dec. 21.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 16.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT05647122
EU CT-szám
2022-501570-18-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 190
  • 2022. dec. 21. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 16.) között
  • 39 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Brain metastases unless treated (prior treatment required only for Module 1), asymptomatic, stable, and not requiring continuous corticosteroids at a dose of > 10 mg prednisone/day or equivalent for at least 2 weeks prior to start of study treatment.

Más betegség

  • History of (non-infectious) ILD/pneumonitis that required steroids, has current ILD/pneumonitis, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at screening.
  • Spinal cord compression or a history of leptomeningeal carcinomatosis.
  • Active infection including tuberculosis and HBV, HCV or HIV
  • Participants with cardiac comorbidities as defined in the study protocol

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status: 0-1
  • Life expectancy ≥ 12 weeks
  • Measurable disease per RECIST v1.1
  • Adequate organ and marrow function as defined in the protocol
    • Additional Inclusion Criteria for Module 1:
  • Histologically or cytologically confirmed metastatic or locally advanced EGFRmut., NSCLC; metastatic EGFRwt. NSCLC; recurrent or metastatic HNSCC of the oral cavity; metastatic CRC.
    • Additional Inclusion Criteria for Module 2:
  • Histologically or cytologically confirmed metastatic NSCLC EGFRmut.
    • Additional Inclusion Criteria for Module 3:
  • Histologically or cytologically confirmed metastatic CRC.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (39)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-KogarahAusztráliaIsmeretlen állapot
-MelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
-EdmontonKanadaIsmeretlen állapot
-TorontoKanadaIsmeretlen állapot
-BeijingKínaIsmeretlen állapot
-ChongqingKínaIsmeretlen állapot
-GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
-WuhanKínaIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországFut, nem toboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Regional De MarseilleMarseilleFranciaországFut, nem toboroz
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene MarquisRennes CedexFranciaországFut, nem toboroz
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországFut, nem toboroz
ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilanOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi GonzagaOrbassanoOlaszországFut, nem toboroz
Humanitas Research HospitalRozzanoOlaszországFut, nem toboroz
Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.VeronaOlaszországFut, nem toboroz
-ChūōkuJapánIsmeretlen állapot
-KashiwaJapánIsmeretlen állapot
-KōtokuJapánIsmeretlen állapot
-SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
-Kuala LumpurMalajziaIsmeretlen állapot
-KuchingMalajziaIsmeretlen állapot
-TaichungTajvanIsmeretlen állapot
-TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
-TaoyuanTajvanIsmeretlen állapot
-BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-FairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MilfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MineolaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-North HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ProvidenceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Washington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.