NCT05647122Fut, nem toboroz1. fázis
First in Human Study of AZD9592 in Solid Tumors
A Phase I, Multicenter, Open-label, First-in-Human, Dose Escalation and Expansion Study of AZD9592 as Monotherapy and in Combination With Anti-cancer Agents in Patients With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first-in-human (FIH) Phase I, multi-center, open-label, study of AZD9592, in patients with advanced solid tumors. The study consists of several study modules, each evaluating the safety, tolerability, preliminary efficacy, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics, anti-tumor activity, and immunogenicity of AZD9592, as monotherapy or in combination with anti-cancer agents.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 190 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 18.
- Kezdés
- 2022. dec. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 16.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Tüdőrák, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05647122
- EU CT-szám
- 2022-501570-18-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 190
- 2022. dec. 21. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 16.) között
- 39 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Brain metastases unless treated (prior treatment required only for Module 1), asymptomatic, stable, and not requiring continuous corticosteroids at a dose of > 10 mg prednisone/day or equivalent for at least 2 weeks prior to start of study treatment.
Más betegség
- History of (non-infectious) ILD/pneumonitis that required steroids, has current ILD/pneumonitis, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at screening.
- Spinal cord compression or a history of leptomeningeal carcinomatosis.
- Active infection including tuberculosis and HBV, HCV or HIV
- Participants with cardiac comorbidities as defined in the study protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status: 0-1
- Life expectancy ≥ 12 weeks
- Measurable disease per RECIST v1.1
- Adequate organ and marrow function as defined in the protocol
- Additional Inclusion Criteria for Module 1:
- Histologically or cytologically confirmed metastatic or locally advanced EGFRmut., NSCLC; metastatic EGFRwt. NSCLC; recurrent or metastatic HNSCC of the oral cavity; metastatic CRC.
- Additional Inclusion Criteria for Module 2:
- Histologically or cytologically confirmed metastatic NSCLC EGFRmut.
- Additional Inclusion Criteria for Module 3:
- Histologically or cytologically confirmed metastatic CRC.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (39)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Kogarah | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis | Rennes Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga | Orbassano | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Humanitas Research Hospital | Rozzano | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l. | Verona | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| - | Chūōku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kashiwa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kōtoku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| - | Kuching | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Milford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mineola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | North Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.