NCT05647226Befejeződött
Digital Diabetes Remission Trial
Exploring the Use of Digital Therapeutics Alongside a Remote Intensive Lifestyle Programme on Inducing Weight Loss and Diabetes Remission in Patients With Type 2 Diabetes Versus Standard of Care (DIGEST)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicentre, open-label Randomised Controlled Trial run in the United Kingdom. The main aims are to assess whether the Habitual Remission Programme (digital therapeutics + 12-week 800kcal/day low-energy diet, delivered remotely) is more likely to lead to weight loss and remission in adults with type 2 diabetes, when compared to standard of care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 30.
- Kezdés
- 2022. jan. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 30.
- Fő szponzor
- Habitual Health Ltd
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05647226
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 100
- 2022. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Is currently using Insulin
- Has had a myocardial infarction within the previous 6-months
- Is currently on treatment with anti-obesity drugs
- Has had bariatric surgery
- Has required hospitalisation for depression or taking antipsychotic drug
- Currently taking part in a Clinical Trial of an Investigative Medicinal Product (CTIMP) trial for antidiabetic medication
Más betegség
- Has a history of are known to be suffering with alcohol/substance abuse
- Has cancer or is knowingly under investigation for cancer
- Has severe or unstable heart failure e.g., New York Heart Association (NYHA) grade IV
- Has been diagnosed with an eating disorder or purging
- Has a history of illnesses that could interfere with the interpretation of the study (e.g. HIV, Cushing syndrome, chronic kidney disease, chronic liver disease, hyperthyroidism, hereditary fructose intolerance, depression or antipsychotic drug use within the past 2 years)
Egyéb
- Weight of change >5% in the past 3-months
- Has porphyria
- Has learning difficulties
- Is pregnant or less than 4-months postpartum or considering pregnancy in the next 2-years
- Is currently breastfeeding
- Currently talking Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs)
- Has pancreatitis
- Abnormal diabetic foot review (QOF codes for diabetic foot at moderate risk, at high risk, at increased risk, ulcerated).
Kiket keres a vizsgálat
- Able and willing to give consent for the study prior to participation
- Be aged between 18-75 years, with type 2 Diabetes Mellitus of duration <6years.
- Has access to a smartphone or computer
- Has a Body Mass Index (BMI) of ≥28 kg/m2
- HbA1C between 86 mmol/mol (10%) ≥ 48mmol/mol (6.5%), within the previous 12-months
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lindus Health Ltd | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.