NCT05647733Fut, nem toboroz
Restrictive Fluid Management In Liver Transplantation (REFIL) - Pilot
Effects of an Intraoperative Low-splanchnic Blood Volume Restrictive Fluid Management Strategy Compared to a Cardiac Output Optimized Liberal Fluid Management Strategy on Postoperative Outcomes in Liver Transplantation: A Pilot Multicenter Randomized Controlled Trial (REFIL-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypothesis: A Canadian multicentre clinical trial is feasible. Study Design: Multicenter internal pilot parallel arm randomized controlled trial. Study population: Patients with end-stage liver disease (ESLD) undergoing a liver transplantation, not meeting any exclusion criteria. Primary feasibility endpoint: An overall recruitment rate ≥ 4 patients/month across all four participating sites. Secondary feasibility endpoints: A protocol adherence > 90%, a 30-day (or hospital discharge) and 6-month outcome measurement > 90%, and a mean difference in total intraoperative volume received (crystalloids and colloids combined) > 1000 ml between groups. Study intervention: Low splanchnic blood volume restrictive fluid management strategy (intervention). A phlebotomy, performed prior to dissection and transfused back after graft reperfusion, combined with a hemodynamic goal-directed restrictive fluid management strategy. Optimized cardiac-output liberal fluid management strategy (control) A hemodynamic goal-directed liberal fluid management strategy that optimizes cardiac output throughout surgery.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 138 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 30.
- Kezdés
- 2023. ápr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 24.
- Fő szponzor
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- NCT-szám
- NCT05647733
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 138
- 2023. ápr. 25. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 24.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients undergoing LT for an indication other than ESLD such as acute liver failure, liver cancer without ESLD, retransplantation, amyloid neuropathy or any other indication not associated with ESLD.
- Patients undergoing a combined liver and lung or liver and heart transplantation.
- Patients with any of the following conditions:
Laborértékek
- severe chronic renal failure (GFR < 15 ml/minute/1.73 m2 [CKD-EPI equation] or already on RRT);
- severe anemia (hemoglobin level < 80 g/L);76,93,109
Egyéb
- hemodynamic instability (norepinephrine equivalent > 10 ug/min).
Kiket keres a vizsgálat
- Any adult patient ≥ 18 years of age undergoing liver transplantation for ESLD.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| London Health Sciences Centre | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Vancouver General Hospital | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.