NCT05647915Befejeződött4. fázis
Effects of Berberine in Reducing Abdominal Visceral Adipose Tissue Among Individuals with Obesity and NAFLD
Assess the Effects of Berberine in Reducing Abdominal Visceral Adipose Tissue Among Individuals with Obesity and Non-alcoholic Fatty Liver Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, double-blinded, randomized controlled trial aims to evaluate the effect of berberine in reducing visceral and liver adipose tissue among individuals with obesity and non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) in China.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 337 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 16.
- Kezdés
- 2023. júl. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 9.
- Fő szponzor
- China National Center for Cardiovascular Diseases
- Betegségek
- Elhízás, Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05647915
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 337
- 2023. júl. 6. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who had weight loss surgery, or are currently taking drugs for weight loss, or plan to have weight loss surgery or drugs in the following 6 months
- Taking berberine or drug containing berberine in the past 1 month
- Patients who had to use long-term or intermittent corticosteroids, immunosuppressants, antibiotics, or other drugs that affect inflammatory biomarkers
Más betegség
- Patients with established coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease
- Patients with severely uncontrolled hypertension (i.e., SBP≥180mmHg and/or DBP ≥110mmHg)
- Other causes of fatty liver disease, including alcohol or drug abuse, hepatitis B or C, autoimmune, hepatolenticular degeneration, total parenteral nutrition, inflammatory bowel disease, celiac disease, hypothyroidism, Cushing syndrome, β -lipoprotein deficiency, lipid atrophy diabetes, Mauriac syndrome, etc.
- Patients with thyroid disease, including hyperthyroidism or hypothyroidism
- Patients with cardiac insufficiency
- Severe constipation, diarrhea, and/or severe chronic intestinal diseases (e.g., ulcerative colitis, Crohn's disease, irritable bowel syndrome, etc.)
- Patients with malignant tumors
- Patients with mental disorders, cognitive disorders, and/or other serious diseases
- Any other conditions that may hinder the compliance to the study intervention or follow-up visit
Laborértékek
- Patients diagnosed with diabetes or taking oral glucose-lowering drugs
- ALT or AST ≥ 3 times upper limit of normal, liver cirrhosis or hepatic insufficiency
- Patients with renal insufficiency: estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 60 ml/(min×1.73m2)
- Patients diagnosed with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency
Egyéb
- Excess alcohol consumption (i.e., alcohol ≥ 20 g/day in female or alcohol ≥ 30 g/day in male)
- Any adverse reaction to berberine
- Women who are pregnant or breastfeeding, or those who plan to be pregnant during the trial
- Those who participated or have been participating other trials during the last 3 months
Kiket keres a vizsgálat
- Participants aged ≥18 years
- Participants with obesity (i.e., BMI ≥ 28 kg/m2) and abdominal obesity (i.e., waist circumference ≥85 cm in female or waist circumference ≥90 cm in male)
- Participants with NAFLD diagnosed by ultrasound, computed tomography or magnetic resonance imaging
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences/National Center for Cardiovascular Diseases | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Berberine and Adiposity in Diabetes-Free Individuals With Obesity and MASLD: A Randomized Clinical Trial.JAMA Netw Open · 2026 · PMID 41543854
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.