Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05647915Befejeződött4. fázis

Effects of Berberine in Reducing Abdominal Visceral Adipose Tissue Among Individuals with Obesity and NAFLD

Assess the Effects of Berberine in Reducing Abdominal Visceral Adipose Tissue Among Individuals with Obesity and Non-alcoholic Fatty Liver Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This multicenter, double-blinded, randomized controlled trial aims to evaluate the effect of berberine in reducing visceral and liver adipose tissue among individuals with obesity and non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) in China.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
337 (tényleges)
Első benyújtás
2022. nov. 16.
Kezdés
2023. júl. 6.
Elsődleges befejezés
2024. aug. 9.
Fő szponzor
China National Center for Cardiovascular Diseases
NCT-szám
NCT05647915

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 337
  • 2023. júl. 6. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 9.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who had weight loss surgery, or are currently taking drugs for weight loss, or plan to have weight loss surgery or drugs in the following 6 months
  • Taking berberine or drug containing berberine in the past 1 month
  • Patients who had to use long-term or intermittent corticosteroids, immunosuppressants, antibiotics, or other drugs that affect inflammatory biomarkers

Más betegség

  • Patients with established coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease
  • Patients with severely uncontrolled hypertension (i.e., SBP≥180mmHg and/or DBP ≥110mmHg)
  • Other causes of fatty liver disease, including alcohol or drug abuse, hepatitis B or C, autoimmune, hepatolenticular degeneration, total parenteral nutrition, inflammatory bowel disease, celiac disease, hypothyroidism, Cushing syndrome, β -lipoprotein deficiency, lipid atrophy diabetes, Mauriac syndrome, etc.
  • Patients with thyroid disease, including hyperthyroidism or hypothyroidism
  • Patients with cardiac insufficiency
  • Severe constipation, diarrhea, and/or severe chronic intestinal diseases (e.g., ulcerative colitis, Crohn's disease, irritable bowel syndrome, etc.)
  • Patients with malignant tumors
  • Patients with mental disorders, cognitive disorders, and/or other serious diseases
  • Any other conditions that may hinder the compliance to the study intervention or follow-up visit

Laborértékek

  • Patients diagnosed with diabetes or taking oral glucose-lowering drugs
  • ALT or AST ≥ 3 times upper limit of normal, liver cirrhosis or hepatic insufficiency
  • Patients with renal insufficiency: estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 60 ml/(min×1.73m2)
  • Patients diagnosed with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency

Egyéb

  • Excess alcohol consumption (i.e., alcohol ≥ 20 g/day in female or alcohol ≥ 30 g/day in male)
  • Any adverse reaction to berberine
  • Women who are pregnant or breastfeeding, or those who plan to be pregnant during the trial
  • Those who participated or have been participating other trials during the last 3 months

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants aged ≥18 years
  • Participants with obesity (i.e., BMI ≥ 28 kg/m2) and abdominal obesity (i.e., waist circumference ≥85 cm in female or waist circumference ≥90 cm in male)
  • Participants with NAFLD diagnosed by ultrasound, computed tomography or magnetic resonance imaging

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences/National Center for Cardiovascular DiseasesBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.