NCT05648383Befejeződött
Promote Health With Digital Tools Among Adults With Type 2 Diabetes/Prediabetes and/or Hypertension
An Intersectoral Innovative Solution Involving DIGItal Tools, Empowering Families and Integrating Community CARE Services for the Prevention and Management of Type 2 Diabetes and Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this hybrid type II effectiveness-implementation trial is to evaluate whether an intersectoral, digitally enabled, family-based intervention can prevent and manage type 2 diabetes mellitus (T2DM) and hypertension (HTN) in adults with intermediate hyperglycaemia or T2DM (with or without HTN), and improve growth outcomes in their children, across socioeconomically diverse communities in Albania, Bulgaria, Greece, and Spain. The main questions it aims to answer are: * Does the DigiCare4You intervention reduce HbA1c levels in adults with T2DM compared to enhanced standard care? * Does the DigiCare4You intervention reduce fasting plasma glucose levels in adults with intermediate hyperglycaemia compared to enhanced standard care? * Does the DigiCare4You intervention improve BMI z-scores in children linked to enrolled parents compared to enhanced standard care? Researchers will compare the DigiCare4You intervention group to the enhanced standard care group to see if combining structured counselling, digital self-management tools, and school/community reinforcement improves cardiometabolic outcomes in adults and growth outcomes in children beyond standard national guideline-based care. Participants will: * Complete a two-stage screening procedure, including a digital risk questionnaire and a clinical assessment, to confirm eligibility * Attend structured assessment visits at regular intervals over 24 months, including anthropometric, biochemical, and blood pressure measurements * Receive (intervention group only) three intensive face-to-face counselling sessions in the first eight weeks, followed by ongoing digital self-management support through interoperable mobile health tools * Be encouraged to adopt healthier lifestyle behaviours as a family unit throughout the study period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1215 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 28.
- Kezdés
- 2022. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 20.
- Fő szponzor
- Harokopio University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Magas vérnyomás, Elhízás
- NCT-szám
- NCT05648383
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1215
- 2022. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 20.) között
- 4 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- People suffering from a health condition where adherence to the intervention will be contraindicated or improbable.
- People unable to express a free and informed consent for medical and/or psychological conditions, mental incapacity.
Kiket keres a vizsgálat
- People who have their permanent residence within the prefecture/region of the relevant facility participating in the clinical study.
- People having children at primary and/ or secondary education.
- People who are physically and mentally able to provide their informed consent to participate.
- People with a FINDRISC ≥10
- People with a fasting plasma glucose (FPG) ≥ 100 mg/dL and /or glycated hemoglobin (HbA1c) ≥ 5.7%
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universiteti i Mjekësisë | Tirana | Albánia | Ismeretlen állapot |
| Medical University of Varna | Varna | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Universidad de Zaragoza | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Harokopio University | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.