Belépés

NCT05648487Toborzás még nem indult2. fázis

HIPEC Combined With Sintilimab for Gastric Cancer With Peritoneal Metastasis

A Phase II Study of Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC) Combined With Sintilimab in Gastric Cancer With Peritoneal Metastasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. dec. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To evaluate the Safety and Efficacy of HIPEC Combined With Sintilimab for Gastric Cancer Patients with Peritoneal Metastasis.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
46 (tervezett)
Első benyújtás
2022. dec. 5.
Kezdés
2023. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 31.
Fő szponzor
Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
NCT-szám
NCT05648487

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 46
  • 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous systemic therapy for gastric cancer;
  • Immunosuppressive drugs(eg.Corticosteroids) were used within 14 days before treatment, eg.corticosteroids,

Más betegség

  • Recurrent gastric cancer after surgery;
  • There is any active autoimmune disease or a history of autoimmune disease (including but not limited to: autoimmune hepatitis, interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, hepatitis, hypophysitis, vasculitis, nephritis, hyperthyroidism, hypothyroidism; subjects with vitiligo or asthma in childhood have been completely relieved, and those who do not need any intervention after adulthood can be included Asthma requiring medical intervention with bronchodilator was not included.)
  • Allergy to the drugs in this protocol；
  • Patients with other diseases not suitable for inclusion, such as immune deficiency, active tuberculosis, hepatitis B (non-active hepatitis B surface antigen (HBsAg) carriers, hepatitis B virus titer <500IU/ml after treatment and with normal liver function can be included), hepatitis C virus positive;
  • A history of idiopathic pulmonary fibrosis, tissue pneumonia, drug pneumonia, idiopathic pneumonia, or r active pneumonia;

Egyéb

  • Other distal metastases besides peritoneal metastases (e.g., liver, lung, pleural, brain, bone metastases, etc.);
  • Cardiopulmonary dysfunction;
  • Other patients who were considered unsuitable for inclusion by the researchers;

Kiket keres a vizsgálat

  • Advanced gastric (gastroesophageal junction) adenocarcinoma confirmed by histology;
  • Age 18-75 years, Male or Non pregnant female
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) : 0~1；
  • Negative for HER-2 by IHC/FISH；
  • Peritoneal metastasis is confirmed by laparoscopic exploration, and the PCI≤20；
  • Untreated (e.g. radiotherapy, chemotherapy, target therapy and immunotherapy);
  • Normal Bone marrow, liver and kidney function indices before the recruitment:
  • Expected survival≥ 12 week
  • Signed the Informed Consent Form, and blood and tissue samples can be obtained;

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.