Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05648825Fut, nem toboroz

Transapical Beating-Heart Septal Myectomy for Symptomatic Nonobstructive Hypertrophic Cardiomyopathy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary purpose of this study is to evaluate the feasibility, the safety and the efficacy of the transapical beating-heart myectomy for the treatment of apical hypertrophic cardiomyopathy. This is a prospective, single-arm, single-center study.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2022. dec. 5.
Kezdés
2022. nov. 15.
Elsődleges befejezés
2025. júl. 30.
Fő szponzor
Xiang Wei
NCT-szám
NCT05648825

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2022. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who had concomitant diseases such as intrinsic valvular disease or coronary artery disease that needed open-chamber cardiac surgery.

Laborértékek

  • Patients who had severe heart failure with left ventricle ejection fraction < 50%.

Egyéb

  • Patients who were pregnant.
  • Patients whose estimated life expectancy < 12 months.
  • Patient who were non-compliant.
  • peak VO2 of cardiopulmonary exercise test ≥ 90% of predicted.
  • LVOT obstruction.
  • Patients under circumstances which were considered not suitable or prohibitive for participating the clinical trial at the discretion of the attending medical team and the researchers.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients who were diagnosed as nonobstructive hypertrophic cardiomyopathy, with maximal apical wall thickness ≥ 15 mm.
  • Patients with heart function of New York Heart Association ≥ class II.
  • Presenting with severe symptoms, e.g. angina, dyspnea, or fatigue, that were unresponsive or intolerant to pharmaceutical therapies;
  • Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) score < 80;
  • Presenting with one of the following conditions: midventricular obstruction with gradient ≥ 50 mmHg; grade II or higher diastolic dysfunction; apical aneurysm; ventricular tachycardia that needed an ICD implantation; pulmonary hypertension.
  • Patients who was informed the nature of the clinical trial, consented to participate in all of the activities of the clinical trial, and signed the informed consent form.

Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.