NCT05648825Fut, nem toboroz
Transapical Beating-Heart Septal Myectomy for Symptomatic Nonobstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to evaluate the feasibility, the safety and the efficacy of the transapical beating-heart myectomy for the treatment of apical hypertrophic cardiomyopathy. This is a prospective, single-arm, single-center study.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 5.
- Kezdés
- 2022. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 30.
- Fő szponzor
- Xiang Wei
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT05648825
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2022. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who had concomitant diseases such as intrinsic valvular disease or coronary artery disease that needed open-chamber cardiac surgery.
Laborértékek
- Patients who had severe heart failure with left ventricle ejection fraction < 50%.
Egyéb
- Patients who were pregnant.
- Patients whose estimated life expectancy < 12 months.
- Patient who were non-compliant.
- peak VO2 of cardiopulmonary exercise test ≥ 90% of predicted.
- LVOT obstruction.
- Patients under circumstances which were considered not suitable or prohibitive for participating the clinical trial at the discretion of the attending medical team and the researchers.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who were diagnosed as nonobstructive hypertrophic cardiomyopathy, with maximal apical wall thickness ≥ 15 mm.
- Patients with heart function of New York Heart Association ≥ class II.
- Presenting with severe symptoms, e.g. angina, dyspnea, or fatigue, that were unresponsive or intolerant to pharmaceutical therapies;
- Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) score < 80;
- Presenting with one of the following conditions: midventricular obstruction with gradient ≥ 50 mmHg; grade II or higher diastolic dysfunction; apical aneurysm; ventricular tachycardia that needed an ICD implantation; pulmonary hypertension.
- Patients who was informed the nature of the clinical trial, consented to participate in all of the activities of the clinical trial, and signed the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.