NCT05649137Befejeződött3. fázis
A Research Study to See How Semaglutide Helps People With Excess Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight
Effect and Safety of Semaglutide 7.2 mg Once-weekly in Participants With Obesity and Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will look at how much weight participants will lose and how much blood sugar control they achieve from the start to the end of the study. The weight loss in participants taking the investigational high dose of semaglutide will be compared to the weight loss in people taking "dummy" medicine and a lower dose of semaglutide. In addition to taking the medicine, participants will have talks with study staff about healthy food choices and how to be more physically active. Participants will either get semaglutide or "dummy" medicine. Which treatment participants get is decided by chance. Participants are more likely (4 out of 5) to get semaglutide than the "dummy" medicine. The study medicine will be injected briefly, under skin, with a thin needle, typically in the stomach, thighs, or upper arms. After receiving first dose, the dose of semaglutide will be gradually increased until reaching the target dose. The study will last for about 1.5 years
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 512 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 5.
- Kezdés
- 2023. jan. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 28.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05649137
- EudraCT-szám
- 2022-002235-60
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 512
- 2023. jan. 4. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 28.) között
- 75 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A self-reported change in body weight greater than 5 kilograms (kg) (11 pounds [lbs]) within 90 days before screening irrespective of medical records.
- Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by a fundus examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomization. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.
Más betegség
- Personal or first-degree relative(s) history of multiple endocrine neoplasia type 2 or medullary thyroid carcinoma.
Laborértékek
- Renal impairment with estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) less than 30 milliliters per minute per 1.73 square meter (30 mL/min/1.73 m\^2) (less than 45 mL/min/1.73 m\^2 in participants treated with Sodium-glucose Cotransporter-2 [SGLT2i]) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) creatinine equation as defined by Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 by the central laboratory at screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female.
- Age above or equal to 18 years at the time of signing informed consent.
- BMI greater than or equal to 30.0 kilograms per square meter (kg/m\^2).
- Diagnosed with type 2 diabetes (T2D) greater than or equal to 180 days prior to the day of screening.
- History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
- HbA1c 7.0-10.0 percent (53-86 millimoles per mole [mmol/mol]) (both inclusive) as measured by central laboratory at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (75)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| MHAT - Blagoevgrad AD, Department of Internal Diseases | Blagoevgrad | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| IPSOMC - Dr. Georgi Marinov | Burgas | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Medical Center Viva Feniks OOD | Dobrich | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| UMHAT Pulmed OOD - Pazardzhik, Department of Internal Diseases | Pazardzhik | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| MHAT Sveta Karidad EAD | Plovdiv | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| MHAT Hadzhi Dimitar OOD | Sliven | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| DCC VII - Sofia EOOD, Endocrinology | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Umhat Prof. Dr. Stoyan Kirkovich Ad | Stara Zagora | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| MHAT Sveti Panteleimon - Yambol AD | Yambol | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Nova Scotia Hlth Halifax | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton) | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN) | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Milestone Research | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| G.A. Research Associates, Ltd. | Moncton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ocean West Research Clinic | Surrey | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Lausmed Kft | Baja | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Bajcsy-Zsilinszky Kórház | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Med-Tima Kft | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Belinus Bt. | Debrecen | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Borbánya Praxis E.Ü. Kft. | Nyíregyháza | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Fejér Megyei Szent György Oktatókórház | Székesfehérvár | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Kresmed Sp. z o. o. | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Medyczne Pratia Gdynia | Gdynia | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, SUM w Katowicach | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| NZOZ "CenterMed Lublin" Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| NZOZ Przychodnia Specjalistyczna Medica | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Nbr Polska Tomasz Klodawski | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Panstwowy Instytut Medyczny Mswia | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Hospital da Luz Lisboa, S.A. | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
| APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
| ULS De São João, E.P.E. - Hospital de São João | Porto | Portugália | Ismeretlen állapot |
| ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano | Senhora Da Hora, Matosinhos | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Hospital da Luz Arrabida, S.A. | Vila Nova de Gaia | Portugália | Ismeretlen állapot |
| DIADA, s.r.o. | Bardejov | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Diab - Int, s.r.o. | Bytča | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| ENDOMED, s.r.o. | Košice | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| MED-DIA CENTRUM s.r.o. | Považská Bystrica | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| DIABETOL, s.r.o. | Prešov | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| AMC Community Endocrinology | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Amarillo Med Spec LLP | Amarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Elligo Clin Res Centre | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Univ of Alabama Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of North Carolina | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Muir Physicians Network | Concord | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hope Clin Res & Wellness | Conyers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clin Res, Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern Medical Center - Lingvay | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ARS- Deland CRU | DeLand | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New West Physicians PC | Golden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PharmQuest Life Sciences LLC | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PlanIt Research, PLLC | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jacksonville Ctr for Clin Res | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DCOL Ctr for Clin Res | Longview | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Westlake | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chambliss Clinical Trials, LLC | Montgomery | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Inst For Clin Res LLC | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oviedo Medical Research, LLC | Oviedo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| National Clin Res Inc. | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sugar Lakes Family Practice, PA | Sugar Land | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diablo Clinical Research, Inc. | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Selma Medical Associates | Winchester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medi-Clinic Bloemfontein | Bloemfontein | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Precise Clinical Solutions (Pty) Ltd | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Lenmed Shifa Private Hospital | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Maxwell Centre | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Dr N.K. Gounden Medical Centre | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Dr T Padayachee | eMkhomazi | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| - | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Soweto Clinical Trial Centre | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Hemant Makan | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Deepak Lakha | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Phoenix Pharma | Port Elizabeth | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.