NCT05649683Toboroz
Immunological Functionnal Test Validation to Predict Melanoma Metastatic Patient Response to Checkpoint Inhibitors
Immunological Functionnal Test Validation to Predict Melanoma Metastatic Patient Response to Checkpoint Inhibitors - Melanoma Quantiferon
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Checkpoint inhibitor such as anti-CTLA-4 and anti-PD-1 are known to block inhibitory signals and increase the immune antimutoral response. Nivolumab and Ipilimumab association is considered as a more efficient immunotherapy to treat advanced melanoma. This combined immunotherapy is also responsible of severe immunes toxicyties. Identification of predictives biomarqueurs remains a challenge to predict the balance between tolerability and efficency. Previous data showed that advanced melanoma patient had lower level of Th1 cytokines that predict a less efficient immune system than healthy donors. The second point was that high level of Th1 and Th17 cytokines were correlate to a better tumor response. The last point was that patients with severe immune toxicity showed an increase of IL-6 and IL17a production. The investigators would like to identify the predictive values of Th1, Th2 and Th17 at the begining and during the combined immunotherapy and correlate these cytokines levels secretions to a potential efficient tumor response or to the emergence of induced immunes toxicities. This study is an original approach using functionnal test to predict the balance between efficienty and tolerability.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 24.
- Kezdés
- 2023. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT05649683
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous checkpoint inhibitor treatment,
- concomitant immunosuppressive treatment
Egyéb
- occular and mucosal melanoma,
- active brain metastasis,
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion
- persone of major age,
- advanced melanoma confirmed,
- RECIST 1.1 disease,
- first line treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHRU de Lille | Lille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHU de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| Chu de Nice Hopital de L'Archet | Nice | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.