NCT05649787Befejeződött
Effects of a Supervised Training Program on Functional Capacity in Patients With HFpEF and Chronotropic Incompetence
Effects of a Supervised Training Program on Functional Capacity in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Function and Chronotropic Incompetence
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective study, blinded for the evaluator, randomized (1:1:1:1) to receive standard management alone or combined with a program of training (aerobic alone or combined with strength exercises) that will be carried out in a single centre. After randomization, patients will be clinically evaluated. The primary endpoint (peakVO2) will be assessed by cardiopulmonary exercise testing (CPET) at 12 weeks. Patients with heart failure with preserved ejection fraction, functional class NYHA II-III, and chronotropic incompetence criteria will be enrolled. A sample size estimation [alfa: 0.05, power: 80%, a 15% loss rate, and at least a delta change of mean peakVO2: +2,4 mL/kg/min (SD±2)] of 80 patients (20 per arm) would be necessary to test our hypothesis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 22.
- Kezdés
- 2023. jan. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 18.
- Fő szponzor
- Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05649787
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 80
- 2023. jan. 18. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cardiac pacemaker
- Significant primary moderate-to-severe valve disease
- Effort angina or signs of ischemia during CPET
- Cardiac transplantation
Egyéb
- Inability to perform a valid baseline cardiopulmonary exercise test
- Primary cardiomyopathies
- Any other comorbidity with a life expectancy of less than one year
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with heart failure with preserved ejection fraction according to 2021 ESC guidelines for Heart Failure.
- N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) >125 pg/mL in the last month
- Stable symptomatic heart failure patients (New York Heart Association functional class II-III/IV) during the last month
- Age ≥ 60 years old.
- Blunted heart rate (HR) response during a maximal cardiopulmonary exercise testing (CPET), defined as a chronotropic index <0.62 if previous treatment with Beta-blockers or chronotropic index <0.80 in patients without beta-blockers. Chronotropic index= [HRpeak exercise - HRrest] / [220 - age - HRrest]
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| INCLIVA | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.