NCT05650320Befejeződött3. fázis
To Demonstrate the Superiority of IMP (0.3% and 1% OPA-15406 Ointment) Versus the Vehicle in Pediatric Patients with AD
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled, Parallel-Group Clinical Trial to Demonstrate the Superiority of 0.3% and 1% OPA-15406 Ointment Versus Vehicle in Pediatric Subjects with Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A multicenter, randomized, double-blind, vehicle-controlled, parallel group trial to demonstrate the superiority of 0.3% and 1% OPA-15406 ointment to vehicle in pediatric subjects with AD. This trial consists of the 0.3% OPA-15406 group, the 1% OPA-15406 group, and the vehicle group.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 6.
- Kezdés
- 2023. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 21.
- Fő szponzor
- Otsuka Beijing Research Institute
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05650320
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 240
- 2023. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who defined as AD or contact dermatitis rapid deterioration, within 28 days prior to the baseline visit.
Kiket keres a vizsgálat
- Sex: Either male or female. Age: 2 to 14 years, inclusive (at time of obtaining informed consent) (only for 4 weeks double blind treatment).
- Diagnosis of AD based on the criteria of Hanifin and Rajka (see Appendix 1).
- Atopic dermatitis affecting ≥5% to ≤40% of BSA (excluding scalp) at the screening and baseline visit(only for 4 weeks double blind treatment).
Életkor a regiszterben: 2 év – 14 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Children's Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.