NCT05650541Toboroz
Feasibility and Efficacy Study of the CardioPulmonary Management (CPM) System in Patients With Chronic Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose for this study is to support the hypothesis (pilot data) that the use of the Sensinel CPM system reduces the rate of HF-related events and the related healthcare cost. The study will also measure the impact on quality of care and patient satisfaction. In order to support the primary objective, the study will compare the outcomes and costs for patients using the Sensinel CPM system against those who are not. This can either be done using institutions' averages, if available, or through a control group.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 18.
- Kezdés
- 2023. szept. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Analog Device, Inc.
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05650541
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1200
- 2023. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Under 18 years of age
- Patients with severe COPD (GOLD stage III or IV)
- Limited mobility preventing application of device or no caregiver to assist
- Cognitive impairments that would limit the application and proper use of the device
- Skin allergies or skin sensitivities to silicone-based adhesives
- Pregnancy (method of assessment at the discretion of the PI)
- Not willing to shave chest hair if needed to apply device
- Patients on chronic IV ionotropic therapy - (Milrinone, Dobutamine, and Dopamine)
- Patients with any condition that might limit the survival to less than 1 year as assessed by the investigator
- No cellular coverage (Patient's Home)**
- Skin breakdown on the left chest or breast area
Kiket keres a vizsgálat
- Heart failure patients regardless of ejection fraction (HFpEF or HFrEF) with one or more of the following:
- NYHA Class III HF
- NYHA Class IV HF
- OR
- NYHA Class II HF with one or more of the following:
- Chronic Kidney Disease (eGFR<60 within the past 6 months)
- HF hospitalization (defined as HF listed as the major reason for hospitalization) within 9 months prior to screening visit and NT-proBNP > 200 pg/ml* for patients not in AF or > 600 pg/ml* for patients in AF on screening ECG+
- NT-proBNP > 300 pg/ml* for patients not in AF or > 900 pg/ml* for patients in AF on the screening visit ECG+
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cone Health | Greensboro | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Prisma Health | Greenville | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Baptist Health South Florida | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Orlando Health | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Desert Oasis Healthcare | Palm Springs | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Baystate Medical Center | Springfield | Egyesült Államok | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.