Belépés

NCT05650658Toboroz

Left vs Left Randomized Clinical Trial

Cardiac Resynchronization Therapy Using His/Left Bundle Branch Pacing vs Biventricular Pacing With a Left Ventricular Epicardial Lead in Patients With Heart Failure (HF) With Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF)≤50% and With Either a Wide QRS Complex (>130 ms) or With/Anticipated >40% Pacing Randomized Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The investigators aim to prospectively test the comparative effectiveness of His or Left bundle branch pacing in relation to patient centered outcomes (quality of life, physical activity, heart failure hospitalization, mortality) and comparative safety in relation to device-related complications and re-interventions (e.g., lead dislodgement, infection) relative to standard of care biventricular pacing in patients with heart failure due to left ventricular systolic dysfunction (LVEF≤50%) and with either a wide QRS (≥130 ms) or with/anticipated \>40% pacing who are already receiving current standard heart failure pharmacological therapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2136 (tervezett)
Első benyújtás
2022. nov. 24.
Kezdés
2023. szept. 13.
Elsődleges befejezés
2029. jún. 30.
Fő szponzor
Baylor College of Medicine
NCT-szám
NCT05650658

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 2136
  • 2023. szept. 13. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
  • 71 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Enzyme-positive myocardial infarction within the past three (3) months prior to enrollment.
  • Coronary artery bypass graft surgery or percutaneous coronary intervention (balloon and/or stent angioplasty) within the past three (3) months prior to enrollment.
  • Participants who had any prior unsuccessful attempt at implantation of biventricular pacing (BiVP), His Bundle Pacing (HBP), or Left Bundle Branch Pacing (LBBP) device.

Más betegség

  • Participants with angiographic evidence of coronary disease who are candidates for coronary revascularization and are likely to undergo coronary artery bypass graft surgery or percutaneous coronary, intervention in the next three (3) months.
  • Participants with Chagas disease, cardiac sarcoidosis or amyloidosis.
  • Expected to receive left ventricular assist device or heart transplantation within 6 months.
  • Participants with primary severe valvular disease (e.g., aortic stenosis).
  • Participants with irreversible brain damage from preexisting cerebral disease.
  • Participants with a contrast dye allergy unable or unwilling to undergo pretreatment with steroids and/or diphenhydramine.

Egyéb

  • Women who are pregnant, lactating, or plan to become pregnant during the course of the trial.
  • Reversible non-ischemic cardiomyopathy (e.g., acute viral myocarditis).
  • Have a life expectancy of less than 12 months.
  • Participants participating in any other interventional cardiovascular clinical trial.
  • Participants who would be unable to comply with the study's follow-up visit schedule; or

Kiket keres a vizsgálat

  • Men and women 18 years of age or older.
  • A LVEF ≤ 50% within 6 months prior to enrollment.
  • Resting QRS duration ≥130 ms as evidenced by a historical 12-lead ECG prior to enrollment OR anticipated right ventricular pacing \>40% OR device in place with right ventricular pacing \> 40%.
  • Are optimized on HF guideline directed medical therapy according to current HF published guidelines OR patient's physician will make an effort to start all guideline-directed medical therapy and titrate doses up as permitted by the participant clinical status and co-morbidities prior to implantation procedure.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (71)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Of Calgary
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CalgaryKanadaToboroz
Mazankowski Alberta Heart Institute/University of Alberta
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdmontonKanadaToborzás még nem indult
Nova Scotia Health Authority
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HalifaxKanadaToboroz
Hamilton Health Sciences (HHS)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamiltonKanadaToboroz
Waterloo Wellington Cardiovascular Research Institute (WWCRI) - St. Mary's General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KitchenerKanadaToboroz
Research Institute of the McGill University Health Centre (RI-MUHC) - MUHC, Montreal General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaToboroz
Montreal Heart Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaToboroz
Newmarket Electrophysiology Research Group Inc. (NERG)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NewmarketKanadaToboroz
University of Ottawa Heart Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OttawaKanadaToboroz
Universite Laval
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QuébecKanadaToboroz
CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-Jean-sur-RichelieuKanadaToborzás még nem indult
Sunnybrook Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaToboroz
University of British Columbia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VancouverKanadaToboroz
Victoria Cardiac Arrhythmia Trials (VCAT) Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VictoriaKanadaToboroz
Lovelace Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlbuquerqueEgyesült ÁllamokToboroz
St. Luke's University Health Network
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AllentownEgyesült ÁllamokToboroz
Lehigh Valley Hospital, Inc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AllentownEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Health Research & Education Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ArlingtonEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
MH Mission Hospital LLLP- Asheville Cardiology Associates
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AshevilleEgyesült ÁllamokToboroz
Massachusetts General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz
Beth Israel Deaconess Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Vermont
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BurlingtonEgyesült ÁllamokToboroz
University of North Carolina
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chapel HillEgyesült ÁllamokToboroz
Medical University of South Carolina (MUSC)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlestonEgyesült ÁllamokToboroz
Novant Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlotteEgyesült ÁllamokToboroz
University of Virginia Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharlottesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
RUSH University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
University of Chicago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
The Christ Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
The MetroHealth System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Cleveland Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Heart Rhythm Solutions
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DavieEgyesült ÁllamokToboroz
University of Colorado (Anschutz Medical Campus)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DenverEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EvanstonEgyesült ÁllamokToboroz
Inova Heart and Vascular Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Falls ChurchEgyesült ÁllamokToboroz
Mercy Gilbert & Chandler Regional Medical Centers, Gilbert AZ
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GilbertEgyesült ÁllamokToboroz
Prisma Health-Upstate
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GreenvilleEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
HMH Hospitals Corporation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HackensackEgyesült ÁllamokToboroz
Hartford Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HartfordEgyesült ÁllamokToboroz
Baylor College of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Trustees of Indiana University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz
University of Florida - Jacksonville
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JacksonvilleEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
University of California San Diego
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
La JollaEgyesült ÁllamokToboroz
Penn Medicine Lancaster General
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LancasterEgyesült ÁllamokToboroz
University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Little RockEgyesült ÁllamokToboroz
South Denver Cardiology Associates
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LittletonEgyesült ÁllamokToboroz
Baptist Health Louisville
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Virtua Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarltonEgyesült ÁllamokToboroz
Mount Sinai Medical Center of Florida, Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Miami BeachEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
CIS Clinical Research Corporation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NapervilleEgyesült ÁllamokCsak meghívásos
Newark Beth Israel Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NewarkEgyesült ÁllamokToboroz
Yale University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokToboroz
Sentara Healthcare
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Newport NewsEgyesült ÁllamokToboroz
Weill Cornell Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Columbia University Medical Center/New York-Presbyterian Hospital (CUMC/NYPH)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Cleveland Clinic Florida
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Palm Beach GardensEgyesült ÁllamokToboroz
Thomas Jefferson University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Pennsylvania
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Pittsburg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
Allegheny-Singer Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
Oregon Health Science University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokToboroz
Virginia Commonwealth University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RichmondEgyesült ÁllamokToboroz
The Valley Hospital Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RidgewoodEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RochesterEgyesült ÁllamokToboroz
St. Mark's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Salt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
Geisinger Commonwealth School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ScrantonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Washington
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Florida Heart and Vascular, LLC dba Florida Heart Rhythm Specialist, PLLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
South PasadenaEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
University of South Florida
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Arizona College of Medicine- Phoenix
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TucsonEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.