Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05651919Toboroz

PBMC as Biomarkers of Diabetic Cardiomyopathy

Use of Peripheral Blood Mononuclear Cells as biOmarkers of diaBetic cardIomyopathy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Type 2 diabetes (T2D), especially when associated with metabolic syndrome (MS) is at high risk to develop heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) or heart failure with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF), and the specific impact of T2D+MS in cardiac function impairment is usually known as "diabetic cardiomyopathy" (DC). Cardiac remodelling (ie hypertrophy) and subtle myocardial dysfunction are highly prevalent in T2D+MS but not specific enough to predict further HFpEF or HFmrEF. Also, current biomarkers can identify but do not predict HFpEF or HFmrEF in T2D patients; Furthermore, specific biomarkers are needed. Peripheral blood mononuclear cells (PBMC) obtained from a peripheral blood sample can provide insights from calcic and inflammatory pathways, and may identify more specific molecular signatures shared between T2D+MS and HFpEF.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
175 (tervezett)
Első benyújtás
2022. dec. 1.
Kezdés
2023. máj. 23.
Elsődleges befejezés
2028. máj. 23.
Fő szponzor
Hospices Civils de Lyon
NCT-szám
NCT05651919

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 175
  • 2023. máj. 23. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 23.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of cardiovascular disease (valvular disease [greater than moderate severity], radiation-induced, post-cardiotoxic chemotherapy, amyloidosis, etc.) other than HFpEF or HFmrEF
  • Acute or ongoing systemic inflammatory or infectious disease
  • History of known coronary artery disease
  • Uncontrolled hypertension (>160/100 mmHg)
  • Persons undergoing psychiatric care
  • Presence of diabetes (whatever the type) and MS
  • Presence of heart failure or other known heart disease
    • Group 2: No-T2D +MS / HFpEF or HFmrEF
  • Presence of diabetes (whatever the type) and MS
  • Without diabetes or other type of diabetes than T2D
  • Presence of Heart failure (all types)
    • Group 4: T2D +MS / HFpEF or HFmrEF
  • Absence of diabetes or presence of another type of diabetes than T2D

Laborértékek

  • Chronic kidney disease (eGFR <30 mL/min/1.73 m²)
    • Group 1: No-T2D +MS / No-HF (control group)
  • Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) on ultrasound ≤ 40%
    • Group 3: T2D+MS / no-HF
  • LVEF on ultrasound ≤ 40%

Egyéb

  • Non-inclusion criteria common to the 4 groups:
  • Pregnant or breastfeeding women (based on interview)
  • Persons deprived of liberty by judicial or administrative decision
  • Patient under legal protection (guardianship or curatorship)
  • Subject participating in another interventional study with an ongoing exclusion period

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient attending a scheduled cardiology or endocrinology follow-up visit
  • Patient fasting for blood sampling
  • Male or female aged 40 to 85 years inclusive
  • Patient not opposing participation in this research
  • Patient agreeing to the storage of biological samples and to genetic analyses
    • Group 1: No-T2D +MS / No-HF (control group)
  • Patient without T2D or MS and without heart failure coming to a consultation or day hospital for another reason (e.g. screening for atypical symptom, etc.)
    • Group 2: No-T2D +MS / HFpEF or HFmrEF
  • Patient without T2D or MS
  • HFpEF or HFmrEF. diagnosed
    • Group 3: T2D+MS / no-HF
  • Patient diagnosed with T2D+MS
  • - Absence of HF
    • Group 4: T2D +MS / HFpEF or HFmrEF
  • Patient diagnosed with T2D and MS
  • HFpEF or HFmrEF. diagnosed

Életkor a regiszterben: 40 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hôpital Louis PradelBronFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.