NCT05652348Toboroz
Response Prediction of Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy in Gastro- Intestinal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with gastric or colon cancer with peritoneal carcinomatosis will receive a biopsy of the tumor during their primary curative surgery. The operation is performed according to standard and includes resection of the primary tumor and any metastases and followed by HIPEC (Intraperitoneal hyperthermic chemoperfusion) according to the respective hospital standard. Organoid cultures from the biopsies are established in the research laboratory. Various chemotherapeutic agents are tested on these tumor organoids in the laboratory and the tumor organoids are analyzed in detail with regard to genetic alterations in order to find alterations that can be addressed, if necessary, by means of targeted drugs against peritoneal carcinomatosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 7.
- Kezdés
- 2022. dec. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Technische Universität Dresden
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05652348
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 48
- 2022. dec. 8. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with recurrence of peritoneal carcinomatosis (e.g., previous peritonectomy in the course of primary tumor resection)
- Patients after previous palliative chemotherapy or radiation of the tumor (exception: neoadjuvant and/or adjuvant therapies)
- Patients not eligible for surgery/HIPEC (e.g., heart failure NYHA ≥III, myocardial infarction within the last 3 months before surgery, high-risk cardiac arrhythmias)
Más betegség
- Hypersensitivity/allergy to components of the planned intraperitoneal chemotherapy
Életkor
- Secondary malignant disease that occurred <5 years ago (exception: early stage of a localized tumor with in-sano resection, for example in situ carcinoma of the cervix, Adequately treated basal cell carcinoma of the skin)
Egyéb
- Presence of non-resectable distant metastases
- Patients with extensive metastasis (e.g., multiple bilobular liver metastases, hepatic and pulmonary metastases, multiple retroperitoneal lymph node metastases; oligometastasis is allowed)
- Patients who are housed in a closed facility
- Pregnant or breastfeeding patients, or patients who plan to become pregnant within 7 Months after the end of treatment to become pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- (Suspected) synchronous or metachronous peritoneal metastasis of adenocarcinoma of the stomach / gastroesophageal junction (GEJ) or of the colon or rectum
- intraoperative histological confirmation of synchronous or metachronous peritoneal carcinomatosis in gastric carcinoma (incl. GEJ) or colon carcinoma (incl. rectal carcinoma)
- Intraoperative peritoneal cancer index (PCI) ≤ 15 for gastric carcinoma and ≤ 20 for colon carcinoma.
- Possibility of surgical resection of peritoneal carcinomatosis (cytoreductive surgery) in curative intention with achievement of a Completeness of Cytoreduction Score (CCS) of 0-1
- No contraindication to surgery
- No contraindication against the performance of HIPEC
- Expected survival of 6 months at least
- ECOG ≤ 2
- Female and male patients ≥ 18 years of age
- Patient is able and willing to give written informed consent and comply with the study protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum | Berlin | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Köln (AöR), Klinik und Poliklinik für Allgemein-, Viszeral-, Thorax- und Gefäßchirurgie | Cologne | Németország | Toboroz |
| Department of Visceral, Thoracic and Vascular Surgery, University Hospital Carl Gustv Carus Dresden | Dresden | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Ulm, Klink für Innere Medizin I | Ulm | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitätsklinikum Würzburg, Chirurgie I - Klink und Poliklinik für Allgemein-, Viszeral-, Transplantations-, Gefäß- und Kinderchirurgie | Würzburg | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.