NCT05652439Toboroz
PASS to Assess Cardiovascular and Cerebrovascular Events in COPD Patients Initiating Fixed Triple Therapy (DPI or pMDI)
Multinational Database Cohort Study to Assess Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Outcomes in Patients With COPD Initiating a Fixed Triple Therapy Containing BDP, FF and GB Administered Via DPI Compared to pMDI
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this Post Authorisation Safety Study (PASS) is to assess the incidence of adverse cardiovascular and cerebrovascular events in COPD patients who are new to inhaled fixed triple therapy (dual bronchodilator plus corticosteroid) administered via Dry Powder Inhaler (DPI) compared to new users of pressurized Metered Dose Inhaler (pMDI). Data from clinical practice from different European data sources will be collected. The baseline hypothesis is that the DPI is not associated with different risks of the primary and secondary outcomes, compared with pMDI.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 25000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 2.
- Kezdés
- 2022. dec. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT05652439
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 25000
- 2022. dec. 2. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Single or multi-inhaler triple therapy in the previous 90 days before the index date
- Prescription of BDP/FF/GP administered via pMDI or DPI or any other single inhaler triple therapy in addition to a study drug on the index date.
- Hospitalization due to cardiovascular causes in the previous 30 days before the index date.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with COPD
- 40 years or older
- Availability of baseline information for a minimum of 12 months before the index date
- New users of single inhaler triple therapy BDP/FF/GB via DPI or pMDI
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Practice Research Datalink (CPRD) | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.