NCT05653388Toboroz
Metastatic Leiomyosarcoma Biomarker Protocol
Observational Study of Biomarkers of Disease-related Outcomes in Patients With Metastatic Leiomyosarcoma Receiving Chemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Leiomyosarcoma (LMS) is one of the most prevalent soft tissue sarcomas (STS) and can occur in various sites including soft tissue, uterus and retroperitoneal large vessels. Metastatic disease occurs in approximately 50% of patients diagnosed with leiomyosarcoma and prognosis is poor in setting of metastatic disease. A minority of patients benefit from treatment with chemotherapy and early biomarkers of benefit from treatment are lacking. A biomarker of tumor response and patient survival benefit from chemotherapy early in the course of chemotherapy would be of significant impact in treatment planning. Circulating tumor DNA (ctDNA) is present in blood of patients with advanced/metastatic cancer and may serve as biomarker of tumor response to chemotherapy. Blood samples will be collected prior to and during and chemotherapy, and analyzed for ctDNA and for mutations in genes that are associated with increased risk of developing sarcoma. Tumor tissue will be collected and analyzed for changes in genes. Digital images of the sarcoma from CT or MRI scans obtained during treatment will be obtained for advanced radiomic analysis. Study participants will be asked to complete a questionnaire on attitudes and understanding of genetics and genetic testing.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 7.
- Kezdés
- 2022. dec. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- University of Michigan Rogel Cancer Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT05653388
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2022. dec. 22. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 11 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with unresectable or metastatic leiomyosarcoma (LMS). There is no age requirement
- Receiving first-line chemotherapy with doxorubicin- based or gemcitabine/docetaxel
- Target lesions per RECIST 1.1
- Optional archival tumor tissue including 1 H\&E-stained slide and unstained tumor tissue [either tissue block containing tumor, or minimum of 4 unstained slides (preferably 8 unstained slides)-fresh frozen sample may also be used in lieu of FFPE sample] available for study research
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chris O'Brien Lifehouse | Camperdown | Ausztrália | Toboroz |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| University of Michigan Cancer Center | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dana Farber | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarcoma Oncology Research Center | Santa Monica | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.