Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05653882Fut, nem toboroz1. fázis

A Study Evaluating AB248 Alone or in Combination With Pembrolizumab in Adult Patients With Solid Tumors

An Open-Label Phase 1a/1b Dose-Escalation and Expansion Study Investigating the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Activity of AB248 Alone or in Combination With Pembrolizumab in Adult Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a phase I, First-in-Human (FIH), open-label study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic (PK) profile, and preliminary efficacy of AB248 as monotherapy OR in combination with pembrolizumab in adult participants with locally advanced or metastatic solid tumors. The study will consist of a dose escalation and a dose expansion stage.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
552 (tervezett)
Első benyújtás
2022. nov. 30.
Kezdés
2023. jan. 4.
Elsődleges befejezés
2026. aug.
Fő szponzor
Asher Biotherapeutics, Inc.
NCT-szám
NCT05653882

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 552
  • 2023. jan. 4. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
  • 20 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has a history of a previous, additional malignancy, unless potentially curative treatment has been completed, with no evidence of malignancy for 5 years.
  • Has had a severe hypersensitivity reaction (Grade ≥3) to treatment with pembrolizumab, another monoclonal antibody, or has history of any hypersensitivity to any components of the study treatments or any of their excipients.
  • Has received prior systemic anticancer therapy including investigational agents within 4 weeks (or, if shorter, within 5 half-lives for kinase inhibitors) prior to first dose of study treatment.
  • Has received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study treatment or has had a history of radiation pneumonitis.
  • Receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior the first dose of study treatment.
  • Has received previous treatment with another agent targeting the IL-2, IL-7, or IL-15 receptors.
  • Is expected to require any other form of antineoplastic therapy while on study

Más betegség

  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
  • Has an active infection requiring systemic therapy.

Egyéb

  • Has a diagnosis of immunodeficiency.
  • Has known active CNS metastases and/or carcinomatous meningitis.
  • Inability to comply with study and follow-up procedures.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years of age at the time consent is signed.
  • Has adequate end organ function per laboratory testing.
  • Pregnancy prevention requirements
  • Has measurable disease per RECIST 1.1 as assessed by the local site Investigator/radiology.
  • Has a performance status of 0 or 1 on Eastern Cooperative Oncology Group scale.
  • Histologic documentation of incurable, locally advanced or metastatic tumor of the type being evaluated in individual cohorts

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (20)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterChapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Chicago Medical CenterChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Karmanos Cancer InstituteDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of HopeDuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCLALos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of MiamiMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Intermountain HealthMurrayEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sarah Cannon Research InstituteNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
RutgersNew BrunswickEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
YaleNew HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NYUNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ocala Oncology CenterOcalaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence Cancer Institute Franz ClinicPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia CommonwealthRichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCSDSan DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCSFSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington UniversitySt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.