NCT05654194Befejeződött3. fázis
Azacitidine Combined With Venetoclax and ATRA in Newly Diagnosed AML
A Single Arm Study to Evaluate the Safety and Efficiency of Azacitidine (AZA) Combination With Venetoclax and ATRA in Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single arm study to evaluate the safety and efficiency of azacitidine (AZA) combination with venetoclax and ATRA in Patients With Newly diagnosed acute myeloid leukemia. Azacitidine, venetoclax and ATRA, may stop the growth of cancer cells, either by demethylation, by promoting cells differentiation or by killing the cells.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 25.
- Kezdés
- 2022. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 29.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT05654194
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2022. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Another malignant disease.
- Uncontrolled active infection.
- Active hepatitis B or hepatitis C infection.
- HIV infection.
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction < 0.3 by echocardiography or grade III/IV cardiovascular dysfunction according to the New York Heart Association Classification.
Egyéb
- Pregnancy or lactation.
- Acute promylocytic leukemia or chronic myeloid leukemia in blast crisis.
- Other commodities that the investigators considered not suitable for the enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed AML according to the WHO (2016) classification of acute myeloid leukemia.
- Age ≥ 18years.
- ECOG score: 0-3.
- White blood cell count ≤ 25*10\^9/L
- Total bilirubin ≤ 3X the institutional upper limit of normal if attributable to hepatic infiltration by neoplastic disease
- AST (SGOT) and ALT (SGPT) ≤ 3X the institutional upper limit of normal
- Creatinine clearance ≥30ml/min
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.