NCT05655078Toboroz
Hemithoracic Irradiation With Proton Therapy in Malignant Pleural Mesothelioma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase III randomised-controlled trial for patients with unilateral malignant pleural mesothelioma (MPM).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 148 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 11.
- Kezdés
- 2024. márc. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 31.
- Fő szponzor
- University College, London
- Betegségek
- Mezotelióma
- NCT-szám
- NCT05655078
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 148
- 2024. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
- 25 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior thoracic radiotherapy, chemotherapy, immunotherapy for MPM
- Prior radical surgery for MPM (extrapleural pneumonectomy or extended pleurectomy decortication or pleurectomy decortication)
- Initial systemic therapy or surgery is required and the patient and local/regional MDT do not opt for active surveillance
- Patient with prior thoracic / abdominal radiotherapy for malignancy who was not discussed with sponsor before recruitment
Más betegség
- Presence of metastatic or contralateral disease
- T4 disease with invasion of the myocardium
- N2 and/or M1 disease
- Current or previous malignant disease which may impact on the patient's life expectancy
- Diagnosis of clinically significant interstitial lung disease (ILD), excluding mild fibrosis or incidental findings
- Chronic non-malignant disease with an estimated three-year survival rate of less than 20%
Egyéb
- Cytological diagnosis and/or undetermined histological subtype
- Involvement of contralateral or supraclavicular lymph nodes
- Presence of new effusion that is not amenable to drainage
- WHO Performance Status ≥ 2
- Women who are pregnant or breast feeding
- Patient fitted with a pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator (ICD)\
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥18 years of age, with biopsy confirmed MPM and histological subtyping (epithelioid or non-epithelioid)
- N0 or N1 and M0 disease
- Written informed consent
- Patient and local/regional MDT opt for active surveillance and deferral of SACT until clinical or radiological progression
- WHO Performance Status 0-1
- Disease confined to one hemithorax based on CT assessment
- Adequate pulmonary function
- ≥ 40% predicted post-FEV1;
- ≥ 40% predicted DLCO/TLCO
- Agreement to travel to either proton beam therapy centres (i.e. UCLH or The Christie) if randomised to arm 2
- Agreement to be followed up at a local HIT-Meso trial site
- Patient likely able to complete PBT planning based on local assessment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Furness General Hospital | Barrow in Furness | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Betsi Cadwaladr University Health Board - Glan Clwyd Hospital | Bodelwyddan | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Southmead Hospital | Bristol | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Addenbrooke's Hospital | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Velindre Cancer Centre | Cardiff | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Broomfield Hospital | Chelmsford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| East Sussex Healthcare NHS Trust - Eastbourne Hospital | Eastbourne | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Queens Centre, Castle Hill Hospital | Hull | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Queen Elizabeth Hospital, King's Lynn | Kings Lynn | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Lancaster Hospital | Lancaster | Egyesült Királyság | Toboroz |
| St James University Hospital | Leeds | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Leicester Royal Infirmary | Leicester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Clatterbridge Cancer Centre | Liverpool | Egyesült Királyság | Toboroz |
| St. Bartholomew's Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University College London Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Maidstone Hospital | Maidstone | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Christie Hospital | Manchester | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Wythenshawe Hospital | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Freeman Hospital | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Queen Alexandra Hospital | Portsmouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Berkshire Hospital | Reading | Egyesült Királyság | Toboroz |
| East Sussex Healthcare NHS Trust - Conquest Hospital | Saint Leonards-on-Sea | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Weston Park Cancer Centre | Sheffield | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Southend University Hospital | Southend | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Torbay Hospital | Torquay | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.