Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05655078Toboroz

Hemithoracic Irradiation With Proton Therapy in Malignant Pleural Mesothelioma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Phase III randomised-controlled trial for patients with unilateral malignant pleural mesothelioma (MPM).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
148 (tervezett)
Első benyújtás
2022. nov. 11.
Kezdés
2024. márc. 28.
Elsődleges befejezés
2029. márc. 31.
Fő szponzor
University College, London
Betegségek
Mezotelióma
NCT-szám
NCT05655078

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 148
  • 2024. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
  • 25 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior thoracic radiotherapy, chemotherapy, immunotherapy for MPM
  • Prior radical surgery for MPM (extrapleural pneumonectomy or extended pleurectomy decortication or pleurectomy decortication)
  • Initial systemic therapy or surgery is required and the patient and local/regional MDT do not opt for active surveillance
  • Patient with prior thoracic / abdominal radiotherapy for malignancy who was not discussed with sponsor before recruitment

Más betegség

  • Presence of metastatic or contralateral disease
  • T4 disease with invasion of the myocardium
  • N2 and/or M1 disease
  • Current or previous malignant disease which may impact on the patient's life expectancy
  • Diagnosis of clinically significant interstitial lung disease (ILD), excluding mild fibrosis or incidental findings
  • Chronic non-malignant disease with an estimated three-year survival rate of less than 20%

Egyéb

  • Cytological diagnosis and/or undetermined histological subtype
  • Involvement of contralateral or supraclavicular lymph nodes
  • Presence of new effusion that is not amenable to drainage
  • WHO Performance Status ≥ 2
  • Women who are pregnant or breast feeding
  • Patient fitted with a pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator (ICD)\

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients ≥18 years of age, with biopsy confirmed MPM and histological subtyping (epithelioid or non-epithelioid)
  • N0 or N1 and M0 disease
  • Written informed consent
  • Patient and local/regional MDT opt for active surveillance and deferral of SACT until clinical or radiological progression
  • WHO Performance Status 0-1
  • Disease confined to one hemithorax based on CT assessment
  • Adequate pulmonary function
    • ≥ 40% predicted post-FEV1;
    • ≥ 40% predicted DLCO/TLCO
  • Agreement to travel to either proton beam therapy centres (i.e. UCLH or The Christie) if randomised to arm 2
  • Agreement to be followed up at a local HIT-Meso trial site
  • Patient likely able to complete PBT planning based on local assessment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (25)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Furness General HospitalBarrow in FurnessEgyesült KirályságToboroz
Betsi Cadwaladr University Health Board - Glan Clwyd HospitalBodelwyddanEgyesült KirályságToboroz
Southmead HospitalBristolEgyesült KirályságToboroz
Addenbrooke's HospitalCambridgeEgyesült KirályságToboroz
Velindre Cancer CentreCardiffEgyesült KirályságToboroz
Broomfield HospitalChelmsfordEgyesült KirályságToboroz
East Sussex Healthcare NHS Trust - Eastbourne HospitalEastbourneEgyesült KirályságToboroz
Queens Centre, Castle Hill HospitalHullEgyesült KirályságToboroz
Queen Elizabeth Hospital, King's LynnKings LynnEgyesült KirályságToboroz
Royal Lancaster HospitalLancasterEgyesült KirályságToboroz
St James University HospitalLeedsEgyesült KirályságToboroz
Leicester Royal InfirmaryLeicesterEgyesült KirályságToboroz
Clatterbridge Cancer CentreLiverpoolEgyesült KirályságToboroz
St. Bartholomew's HospitalLondonEgyesült KirályságToboroz
University College London HospitalLondonEgyesült KirályságToboroz
Maidstone HospitalMaidstoneEgyesült KirályságToboroz
Christie HospitalManchesterEgyesült KirályságFut, nem toboroz
Wythenshawe HospitalManchesterEgyesült KirályságToboroz
Freeman HospitalNewcastle upon TyneEgyesült KirályságToboroz
Queen Alexandra HospitalPortsmouthEgyesült KirályságToboroz
Royal Berkshire HospitalReadingEgyesült KirályságToboroz
East Sussex Healthcare NHS Trust - Conquest HospitalSaint Leonards-on-SeaEgyesült KirályságToboroz
Weston Park Cancer CentreSheffieldEgyesült KirályságToboroz
Southend University HospitalSouthendEgyesült KirályságToboroz
Torbay HospitalTorquayEgyesült KirályságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.