Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05655299Leállítva2. fázis

VTX958 Versus Placebo for the Treatment of Moderate to Severe Psoriasis

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VTX958 in Participants With Moderate to Severe Psoriasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19.

Megadott ok: Business Decision

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a study to understand if taking VTX958 is safe and effective in participants diagnosed with moderate to severe psoriasis (PsO). Approximately 200 patients will take VTX958 Dose A, VTX958 Dose B, VTX958 Dose C, VTX958 Dose D, or placebo. The study consists of a 30-day Screening Period (to see if a participant qualifies for the study), a 16-week double-blind period (a participant receives active Dose A, Dose B, Dose C, Dose D, or placebo), a 16-week Long Term Extension (LTE) period, a 36-week Open Label Extension (OLE) period and a 4-week Follow-Up Period. The maximal duration of treatment will be approximately 16 months.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
222 (tényleges)
Első benyújtás
2022. dec. 2.
Kezdés
2022. nov. 17.
Elsődleges befejezés
2023. szept. 25.
Fő szponzor
Ventyx Biosciences, Inc
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT05655299

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has evidence of erythrodermic, pustular, predominantly inverse or guttate psoriasis, or drug-induced psoriasis.
  • Has used any topical medication that could affect psoriasis (including corticosteroids, retinoids, vitamin D analogues [such as calcipotriol], Janus kinase [JAK] inhibitors, or tar) within 2 weeks prior to Day 1.
  • Has used any systemic treatment that could affect psoriasis (including corticosteroids, oral retinoids, immunosuppressive medication, anakinra, methotrexate, cyclosporine, oral JAK inhibitors, or apremilast) within 4 weeks prior to Day 1.
    • Note: Intranasal corticosteroids and inhaled corticosteroids are allowed. Eye and ear drops containing corticosteroids are also allowed.
  • Participant has received any ultraviolet B (UVB) phototherapy (including tanning beds) or excimer laser within 4 weeks prior to Day 1.
  • Participant has had psoralen and ultraviolet A (PUVA) treatment within 4 weeks prior to Day 1.
  • Participant has received treatment with an investigational or marketed TYK2 inhibitor.

Más betegség

  • History of skin disease or presence of skin condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with the study assessments.
  • Has immune-mediated conditions commonly associated with psoriasis, such as psoriatic arthritis, active uveitis, inflammatory bowel disease, that currently require systemic treatment (including corticosteroids, immunosuppressants, or biologics).
    • Note: Participants with immune-mediated conditions commonly associated with psoriasis that do not require systemic treatment may be included in the study.

Egyéb

  • Female who is breastfeeding, pregnant, lactating, or who is planning to become pregnant during the study.
  • Participant is known to have immune deficiency or is immunocompromised.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female participant aged 18 years or older.
  • History of primarily plaque psoriasis for at least 6 months prior to the screening visit.
  • Has had stable psoriasis conditions for at least 3 months before screening.
  • Has moderate to severe plaque psoriasis as defined by a PASI score of ≥ 12 and an sPGA score of ≥ 3 at screening and Day 1.
  • Has plaque psoriasis covering ≥ 10% of the total BSA at screening and Day 1.
  • Deemed by the investigator to be eligible for phototherapy or systemic therapy.
  • Females of childbearing potential must agree to use a highly effective contraceptive method from at least 4 weeks prior to Day 1 until at least 4 weeks after the last dose of study product.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (63)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-FrederictonKanadaIsmeretlen állapot
-MississaugaKanadaIsmeretlen állapot
-MontrealKanadaIsmeretlen állapot
-North BayKanadaIsmeretlen állapot
-OshawaKanadaIsmeretlen állapot
-PeterboroughKanadaIsmeretlen állapot
-QuébecKanadaIsmeretlen állapot
-TorontoKanadaIsmeretlen állapot
-WindsorKanadaIsmeretlen állapot
-BialystokLengyelországIsmeretlen állapot
-BialystokLengyelországIsmeretlen állapot
-KatowiceLengyelországIsmeretlen állapot
-KrakowLengyelországIsmeretlen állapot
-LodzLengyelországIsmeretlen állapot
-LublinLengyelországIsmeretlen állapot
-MikołówLengyelországIsmeretlen állapot
-Nowa SólLengyelországIsmeretlen állapot
-Ostrowiec ŚwiętokrzyskiLengyelországIsmeretlen állapot
-PoznanLengyelországIsmeretlen állapot
-SzczecinLengyelországIsmeretlen állapot
-SzczecinLengyelországIsmeretlen állapot
-WarsawLengyelországIsmeretlen állapot
-WroclawLengyelországIsmeretlen állapot
-WroclawLengyelországIsmeretlen állapot
-WroclawLengyelországIsmeretlen állapot
-Bay CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-BirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-BirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Boca RatonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-BrightonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-BryantEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ClarksvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DoralEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Fort GratiotEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Fountain ValleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-HialeahEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LomitaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MariettaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MasonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Miami LakesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-MurfreesboroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-New BrightonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-North Little RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-North Miami BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-OcalaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PflugervilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PlainfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-PortsmouthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Rapid CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-RockvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Saint JosephEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Santa RosaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Sherman OaksEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SpokaneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-TroyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-West Palm BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-WilmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.