Belépés

NCT05655754Fut, nem toboroz4. fázis

A prospective randomized, single blind, controlled, safety and non-inferiority study of esketamine plus propofol compared to methohexital anesthesia for electroconvulsive therapy

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. júl. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To demonstrate non inferiority of esketamine plus propofol compared to methohexital anesthesia for electroconvulsive therapy in terms of depressive symptom improvement and regarding recovery time following anesthesia

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 15.
Kezdés
2024. aug. 1.
Fő szponzor
Medical University Of Vienna
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT05655754
EU CT-szám
2024-512210-18-00
EudraCT-szám
2021-003676-13

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • severe somatic or neurological disease (esp. current or previous history of intracranial hypertension, uncontrolled severe hypertension, bleeds or aneurysm, recent myocardial infarction)

Más betegség

  • current or past history of schizophrenia or schizoaffective disorder
  • known allergy to the study drugs or compounds of the latter

Laborértékek

  • clinical relevant abnormalities on a general physical examination and routine laboratory screening

Egyéb

  • pregnancy, breast feeding

Kiket keres a vizsgálat

  • male or female inpatients
  • age ≥ 18 years
  • ICD-11 diagnosis of severe uni- or bipolar depression (F32.2, F32.2, F33.2, F33.3, F31.4, F31.5)
  • Hamilton Depression Rating Scale HAMD17 ≥ 24
  • ability to understand and willingness to sign written informed consent document
  • negative urine pregnancy test in women
  • anesthesiological approval for ECT (Classification of the American Society of Anesthesiologists ASA ≤ 3)
  • antidepressant and antipsychotic medication in steady state for at least 7 days prior to first ECT treatment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical University of Vienna
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ViennaAusztriaFut, nem toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.