NCT05655754Fut, nem toboroz4. fázis
A prospective randomized, single blind, controlled, safety and non-inferiority study of esketamine plus propofol compared to methohexital anesthesia for electroconvulsive therapy
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To demonstrate non inferiority of esketamine plus propofol compared to methohexital anesthesia for electroconvulsive therapy in terms of depressive symptom improvement and regarding recovery time following anesthesia
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 15.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Fő szponzor
- Medical University Of Vienna
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05655754
- EU CT-szám
- 2024-512210-18-00
- EudraCT-szám
- 2021-003676-13
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- severe somatic or neurological disease (esp. current or previous history of intracranial hypertension, uncontrolled severe hypertension, bleeds or aneurysm, recent myocardial infarction)
Más betegség
- current or past history of schizophrenia or schizoaffective disorder
- known allergy to the study drugs or compounds of the latter
Laborértékek
- clinical relevant abnormalities on a general physical examination and routine laboratory screening
Egyéb
- pregnancy, breast feeding
Kiket keres a vizsgálat
- male or female inpatients
- age ≥ 18 years
- ICD-11 diagnosis of severe uni- or bipolar depression (F32.2, F32.2, F33.2, F33.3, F31.4, F31.5)
- Hamilton Depression Rating Scale HAMD17 ≥ 24
- ability to understand and willingness to sign written informed consent document
- negative urine pregnancy test in women
- anesthesiological approval for ECT (Classification of the American Society of Anesthesiologists ASA ≤ 3)
- antidepressant and antipsychotic medication in steady state for at least 7 days prior to first ECT treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vienna | Ausztria | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.