NCT05657444Befejeződött3. fázis
Intra-arterial Tenecteplase During First Thrombectomy Attempt for Acute Stroke (BRETIS-TNK II)
Intra-arterial Tenecteplase During First Thrombectomy Attempt for Acute Stroke (BRETIS-TNK II): a Prospective, Randomized, Adaptive Enrichment, Open-label, Blinded End Point, Multi-center Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A recent pilot study suggests intra-arterial tenecteplase (TNK) during the first pass of endovascular treatment (EVT) seems safe, may increase first-pass reperfusion and good outcome in acute ischemic stroke (AIS) patients with large vessel occlusion (LVO). The study aimed to determine the efficacy and safety of intra-arterial TNK administration during EVT in AIS-LVO patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 380 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 2.
- Kezdés
- 2023. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 20.
- Fő szponzor
- General Hospital of Shenyang Military Region
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05657444
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 380
- 2023. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- hemorrhagic stroke;
- Coagulation disorders, systematic hemorrhagic tendency, thrombocytopenia (<100000/mm3);
- Severe uncontrolled hypertension (systolic blood pressure over 200mmHg or diastolic blood pressure over 110 mmHg);
- Patients with contraindication or allergic to any ingredient of drugs in our study;
- The estimated life expectancy is less than 6 months due to other serious diseases;
- Other conditions unsuitable for this clinical study as assessed by researcher.
Laborértékek
- Severe hepatic or renal dysfunction, increase in ALT or AST (more than 2 times of upper limit of normal value), elevated serum creatinine (more than 1.5 times of upper limit of normal value) or requiring dialysis;
Egyéb
- Tandem occlusion;
- Pregnancy, or plan to get pregnant or during active lactation;
- Suspected septic embolus or infective endocarditis
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years;
- Stroke patient with large vessel occlusion (internal carotid artery, M1 or M2 of middle cerebral artery, basilar artery, or intracranial segment of vertebral artery) who meets criteria for endovascular treatment within 24 hours of stroke onset;
- The modified Rankin Scale (mRS) score before onset ≤ 2;
- ASPECTS 6 or greater on CT
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| General Hospital of Northern Theater Command | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.