NCT05657652Toboroz
CAV Regimen for R/R Ph- B-ALL
Venetoclax, Cladribine Plus Low-dose Cytarabine for Relapsed/Refractory Philadelphia Chromosome-negative (Ph-) B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL): a Single-arm, Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to investigate the efficacy and safety of cladribine, venetoclax combined with cytarabine and venetoclax (CAV regimen) for relapsed/refractory (R/R) Philadelphia Chromosome-negative (Ph-) B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 12.
- Kezdés
- 2022. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05657652
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 36
- 2022. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgery on the main organs within the past six weeks.
- Drug abuse or long-term alcohol abuse that would affect the evaluation results.
- Patients who have received organ transplants.
Más betegség
- Patients who are allergic to the study drug or drugs with similar chemical structures.
- Active infection.
- Active bleeding.
- Patients with new thrombosis, embolism, cerebral hemorrhage, or other diseases or a medical history within one year before enrollment.
- Patients with mental disorders or other conditions.
Laborértékek
- Liver function abnormalities (total bilirubin \> 1.5 times of the upper limit of the normal range, ALT/AST \> 2.5 times of the upper limit of the normal range or patients with liver involvement whose ALT/AST \> 1.5 times of the upper limit of the normal range), or renal dysfunction (Ccr\<50ml/h).
- Patients with a history of clinically significant QTc interval prolongation (male \> 450 ms; female \> 470 ms), ventricular heart tachycardia and atrial fibrillation, II-degree heart block, myocardial infarction attack within one year before enrollment, and congestive heart failure, and patients with coronary heart disease who have clinical symptoms and requiring drug treatment.
Életkor
- Pregnant or lactating women, and women of childbearing age who do not want to practice effective methods of contraception.
Egyéb
- Patients not suitable for the study according to the investigator's assessment.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 15-70 years old.
- Patients diagnosed with R/R Ph- B-ALL.
- Patients with ALL must meet one of the following criteria, A or B: A: Refractory ALL disease was defined as follows: (1) failure to attain CR following exposure to at least 1 courses of standard induction therapy; B: Relapsed ALL disease was defined as follows: (1) reappearance of leukemic blasts in the peripheral blood after CR; or (2) detection of ≥ 5% blasts in the BM not attributable to another cause (e.g., BM regeneration after consolidation therapy); or (3) extramedullary relapse.
- ECOG performance status score less than 2.
- Expected survival time ≥ 12 weeks.
- Patients without serious heart, lung, liver, or kidney dysfunction.
- Able to understand and provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 15 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.