Belépés

NCT05657652Toboroz

CAV Regimen for R/R Ph- B-ALL

Venetoclax, Cladribine Plus Low-dose Cytarabine for Relapsed/Refractory Philadelphia Chromosome-negative (Ph-) B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL): a Single-arm, Multicenter Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 29.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to investigate the efficacy and safety of cladribine, venetoclax combined with cytarabine and venetoclax (CAV regimen) for relapsed/refractory (R/R) Philadelphia Chromosome-negative (Ph-) B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
36 (tervezett)
Első benyújtás
2022. dec. 12.
Kezdés
2022. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2026. okt.
Fő szponzor
The First Affiliated Hospital of Soochow University
NCT-szám
NCT05657652

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 36
  • 2022. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Surgery on the main organs within the past six weeks.
  • Drug abuse or long-term alcohol abuse that would affect the evaluation results.
  • Patients who have received organ transplants.

Más betegség

  • Patients who are allergic to the study drug or drugs with similar chemical structures.
  • Active infection.
  • Active bleeding.
  • Patients with new thrombosis, embolism, cerebral hemorrhage, or other diseases or a medical history within one year before enrollment.
  • Patients with mental disorders or other conditions.

Laborértékek

  • Liver function abnormalities (total bilirubin \> 1.5 times of the upper limit of the normal range, ALT/AST \> 2.5 times of the upper limit of the normal range or patients with liver involvement whose ALT/AST \> 1.5 times of the upper limit of the normal range), or renal dysfunction (Ccr\<50ml/h).
  • Patients with a history of clinically significant QTc interval prolongation (male \> 450 ms; female \> 470 ms), ventricular heart tachycardia and atrial fibrillation, II-degree heart block, myocardial infarction attack within one year before enrollment, and congestive heart failure, and patients with coronary heart disease who have clinical symptoms and requiring drug treatment.

Életkor

  • Pregnant or lactating women, and women of childbearing age who do not want to practice effective methods of contraception.

Egyéb

  • Patients not suitable for the study according to the investigator's assessment.

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 15-70 years old.
  • Patients diagnosed with R/R Ph- B-ALL.
  • Patients with ALL must meet one of the following criteria, A or B: A: Refractory ALL disease was defined as follows: (1) failure to attain CR following exposure to at least 1 courses of standard induction therapy; B: Relapsed ALL disease was defined as follows: (1) reappearance of leukemic blasts in the peripheral blood after CR; or (2) detection of ≥ 5% blasts in the BM not attributable to another cause (e.g., BM regeneration after consolidation therapy); or (3) extramedullary relapse.
  • ECOG performance status score less than 2.
  • Expected survival time ≥ 12 weeks.
  • Patients without serious heart, lung, liver, or kidney dysfunction.
  • Able to understand and provide informed consent.

Életkor a regiszterben: 15 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of Soochow University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuzhouKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.