NCT05658952Befejeződött
Physiology Optimized Versus Angio-guided PCI
Angio- or Microcatheter- Quantified FFR Virtual PCI Versus Angio-guided PCI in the Achievement of an Optimal Post-PCI FFR
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Angiography-derived Fractional Flow Reserve (FFR) Virtual Percutaneous Coronary Intervention (PCI) plan is superior to conventional angiography-guided PCI in obtaining a good final physiology result, which is, in turn, associated with better prognosis. This has been demonstrated in a population with a relatively low lesion complexity. Therefore, whether angiography-based FFR virtual PCI could guarantee the same results in some complex anatomical settings (tortuous or calcific vessels, tandem or bifurcation lesions) is not known, also given the inherent limitations of the 3Dimensional (3D)-reconstruction. The ability of invasive FFR to achieve the same result if compared to angiography-guided PCI has been questioned by recent studies. Recent technological developments, namely the design of pressure wire microcatheters may allow an easier handling of the procedural planning and guidance. The rationale of the AQVA II study is to test whether a longitudinal FFR-based virtual PCI either angio- or microcatheter- derived is able to improve the post-PCI physiology value if compared to angio-guided PCI in complex and high-risk indicated procedures (CHIP).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 305 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 1.
- Kezdés
- 2022. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 20.
- Fő szponzor
- University Hospital of Ferrara
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05658952
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 305
- 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 20.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned surgical revascularization
- Prior Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Surgery
Egyéb
- Culprit lesion of STEMI or NSTEMI
- Revascularization of a chronic total occlusion
- Non-cardiovascular co-morbidity reducing life expectancy to \< 1 year
- Any factor precluding 1-year follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Indication to PCI for either acute or chronic coronary syndrome
- Signed informed consent
- At least one of the following CHIP lesion characteristic:
- Long lesion (\>28 mm);
- Tandem lesions;
- Severe calcifications;
- Severe tortuosity;
- True bifurcation lesions: involving a significant (\> 50%) diameter stenosis both in the main vessel and side branch (i.e. MEDINA 1,1,1; 1,0,1; or 0,1,1) and with a relevant side branch, namely ≥2.00 mm;
- In-stent restenosis (ISR).
- Left main stem disease.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Of Ferrara Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Santa Maria Goretti Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Latina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.