NCT05659992Befejeződött2. fázis
Clinical Study of Venetoclax Combined with CACAG Regimen in the Treatment of Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia
Single Arm,open Label,phase I Clinical Study of Venetoclax Combined with CACAG Regimen in the Treatment of Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of venetoclax combined with CACAG regimen in the treatment of newly diagnosed acute myeloid leukemia.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 5.
- Kezdés
- 2022. dec. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 14.
- Fő szponzor
- Chinese PLA General Hospital
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05659992
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2022. dec. 25. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Less than 6 weeks after surgical operation of important organs.
Más betegség
- Patients with allergy or contraindication to the study drug;
- Patients with active infection
- Patients with a known history of alcohol or drug addiction on the basis that there could be a higher risk of non-compliance to study treatment;
- Patients with mental illness or other states unable to comply with the protocol;
Laborértékek
- Liver function: ALT and AST>2.5 times the upper limit of normal ,bilirubin>2 times the upper limit of normal;Renal function: creatinine >the upper limit of normal;
Egyéb
- Female patients who are pregnant or breast-feeding.
- The patient is not suitable for this clinical trial (poor compliance, substance abuse, etc.)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who are able to understand and willing to sign the informed consent form (ICF).
- All patients should aged 14 to75 years,no gender limitation.
- Patients who are newly diagnosed with AML.
- Liver function: ALT and AST≤2.5 times the upper limit of normal ,bilirubin≤2 times the upper limit of normal;
- Renal function: creatinine ≤the upper limit of normal;
- Patients without any uncontrolled infections , without organ dysfunction or without severe mental illness;
- The score of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) is 0-3,and the predicted survival ≥ 4 months.
- Patients without severe allergic constitution.
Életkor a regiszterben: 14 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.