NCT05660811Toborzás még nem indult4. fázis
Optimal Antiplatelet Treatment to Achieve Stroke Avoidance and Fall in Bleeding Events following Left Atrial Appendage Closure – Chronic Kidney Disease (SAFE LAAC CKD). Comparative Health Effectiveness Ancillary Study – PILOT
Optimal Antiplatelet Treatment to Achieve Stroke Avoidance and Fall in Bleeding Events following Left Atrial Appendage Closure – Chronic Kidney Disease (SAFE LAAC CKD). Comparative Health Effectiveness Ancillary Study – PILOT
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
1. To compare safety and efficacy of early DAPT discontinuation at 30 days postprocedure and continuation of SAPT up until 6-month vs 6 months of postprocedural DAPT in patients with end-stage renal disease on chronic dialysis (randomized comparison) 2. To compare safety and efficacy of chronic SAPT beyond 6 months postprocedure vs discontinuation of all antiplatelet treatment 6 months after LAAC in patients with end-stage renal disease on chronic dialysis (nonrandomized comparison).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 16.
- Kezdés
- 2022. szept. 28.
- Fő szponzor
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05660811
- EU CT-szám
- 2024-516384-93-00
- EudraCT-szám
- 2021-006127-17
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any indication to chronic antiplatelet therapy other than atrial fibrillation or left atrial appendage occlusion. 2. Indications to chronic anticoagulation 3. Known allergy to clopidogrel of acetylsalicylic acid 4. Diagnosis of coagulation disorders 5. Peridevice leaks greater than 5mm 6. Thrombus in the left atrium on the qualifying imaging of the left atrium 7. Life expectancy less than the duration of the trial due to noncardiovascular comorbidity 8. Enrollment into a competing trial using a non-approved devices or drugs - currently and up to 3 months prior to enrolment 9. Women who are pregnant or breastfeeding and those women of childbearing potential who do not agree to use at least two contraceptive measures (oral contraception, mechanical contraception, approved contraceptive implants, intrauterine device, tubal ligation). The criterion does not apply to women who have been postmenopausal for at least 2 years prior to study enrollment (defined as at least one year without menstrual periods) or underwent surgical sterilization procedure. All eligible women who are younger than 55 years must have negative pregnancy test within 24 hours prior to randomization.
Kiket keres a vizsgálat
- Successful percutaneous left atrial appendage occlusion with Amplatzer or WATCHMAN devices within 37 days prior to randomization 2. End-stage renal disease treated with chronic hemodialysis or chronic peritoneal dialysis 3. Age >= 18 yrs 4. Participant is willing to comply with all aspects of the protocol including the assigned treatment strategy and follow-up visits 5. The participant is willing to give written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Gornoslaskie Centrum Medyczne Im Prof. Leszka Gieca Sląskiego Uniwersytetu Medycznego W Katowicach | Katowice | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi | Łódź | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu | Poznan | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. | Wejherowo | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu | Zabrze | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.