NCT05661916Befejeződött1. fázis
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ALN-TTRSC04 in Healthy Subjects
A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Single-Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK), and Pharmacodynamics (PD) of Subcutaneously Administered ALN-TTRSC04 in Healthy Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacodynamics (PD) and pharmacokinetics (PK) of single ascending doses of ALN-TTRSC04.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 15.
- Kezdés
- 2023. jan. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 30.
- Fő szponzor
- Alnylam Pharmaceuticals
- NCT-szám
- NCT05661916
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 96
- 2023. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <90 mL/min/1.73m\^2 at screening.
- Has alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or direct bilirubin above the upper limit of normal (ULN).
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index (BMI) ≥18.0 kg/m\^2 and ≤30 kg/m\^2 assessed at Screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.