NCT05662956Befejeződött2. fázis
A Clinical Study of VA-CAG as Induction Therapy in Newly Diagnosed AML Patients
Venetoclax/Azacitidine/Low-Dose Cytarabine/Aclarubicin/G-CSF (VA-CAG) in Newly-Diagnosed Acute Myeloid Leukemia: A Phase-2, Multi-center, Prospective Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to assess the therapeutic efficacy and safety of venetoclax in combination with azacitidine and CAG(VA-CAG) as induction regimen in newly diagnosed young patients with acute myeloid leukemia(AML).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 114 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 10.
- Kezdés
- 2022. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 30.
- Fő szponzor
- Hematology department of the 920th hospital
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT05662956
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 114
- 2022. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients have received prior hypomethylating agents (HMA) therapy for myelodysplastic syndrome (MDS) and progressed to AML；
Más betegség
- Patients with uncontrolled active infection;
- HIV infection;
- Evidence of other clinically significant uncontrolled condition(s) including, but not limited to: a) Chronic hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C (HCV) requiring treatment; b) An active second cancer that requires treatment within 6 months of study entry.
Egyéb
- Acute promyeloid leukemia；
- AML with central nervous system (CNS) infiltration；
- Patients with a life expectancy <3 months
- Female who are pregnant, breast feeding or childbearing potential.
- Patients deemed unsuitable for enrollment by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥ 18 years old and ≤ 65 years old
- Newly diagnosed as AML patients according to 2016 World Health Organization (WHO) classification;
- Patients without receiving prior therapy for AML;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance status score less than 3;
- Liver function: Total bilirubin ≦2 upper limit of normal (ULN); aspartate aminotransferase (AST) ≦3 ULN; alanine aminotransferase (ALT)≦3 ULN
- Renal function：Ccr（Creatinine Clearance Rate） ≧30 ml/min; Scr (serum creatinine) ≦2 ULN
- Heart function: left ventricular ejection fraction ≧45%
- Patients must participate in this clinical trial voluntarily and sign an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.