NCT05663970Fut, nem toboroz
Virtual Group Social ABCs - Multi-site Randomized Controlled Trial
Parent-mediated Intervention for Toddlers With Early Social Communication Challenges or Emerging Autism: A Multi-site Randomized Controlled Trial of a Group-based Virtual Program That Empowers Parents as Change Agents
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized control trial is to test the efficacy of the Social ABCs 6 week, group-based model using a virtual delivery platform. The Social ABCs is a caregiver-mediated early intervention program, aiming to increase child skills in directed, intentional vocalizations, and shared smiling with a primary caregiver for toddlers identified as early signs or a confirmed diagnosis of autism spectrum disorder (ASD), or having related social communication challenges. A positive RCT was previously completed using the program's in-person individual, 12-week model, and a pilot study showing preliminary promise of the virtual group-based model has also been published. This adaptation to a virtual, group-based model maintains the core components of the intervention, but allows caregivers to meet and discuss the content as a group from their home environments and complete the program in a shorter timeframe. The main questions it aims to answer are: * Is the Social ABCs virtual group-based model an effective early intervention program for toddlers aged 12-42 months with probable or confirmed ASD, or experiencing social communication challenges, when compared to an active control condition? * Can primary caregivers of these toddlers achieve implementation fidelity in the Social ABCs intervention strategies using the 6-week virtual delivery model? Participants will be randomized into the treatment condition (A) where they will receive the Social ABCs virtual group-based intervention or, into a Control condition (B), where they meet virtually with other caregivers in the control groups over the course of 6 weeks, viewing and discussing 3 didactic presentations around general child development content (not autism- or Social ABCs-specific). Video and questionnaire data will be collected before (Time 0) and after (Time 1) the 6 week period. After an additional 6-8 weeks, the same data will be collected from both groups as a follow-up time point (Time 2). Researchers will compare the Treatment group and the Control group to measure change in the target behaviours for the child, the caregiver's use of strategies, as well as caregiver stress and self-efficacy, across time-points.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 20.
- Kezdés
- 2022. jún. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT05663970
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2022. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- failure to meet inclusion criteria
Kiket keres a vizsgálat
- ability to comprehend and communicate in English
- access to high-speed internet for virtual participation
- a confirmed diagnosis of ASD made by a qualified professional, or expert clinician impression of red flags for autism spectrum disorder (ASD) or related social communication challenges
- born between 36 and 42 weeks' gestation
- birthweight >2,500g
- no neurological, genetic, or severe sensory or motor conditions
- willing to limit other interventions to 1-hour per week max. if randomized to Treatment Group
- consent to collect video recorded data
- live within the boundaries of clinical supervisors supervision requirements (Ontario, Alberta or Nova Scotia)
Életkor a regiszterben: 12 hónap – 42 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Holland Bloorview Kids Rehabilitation Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.