NCT05664191Befejeződött2. fázis
Levosimendan as Treatment of Aneurysmal SubArachnoid Haemorrhage
Use of Levosimendan as Treatment of Aneurysmal SubArachnoid Hemorrhage
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Sub-arachnoid haemorrhage (SAH) are often due to ruptured intracerebral aneurysms and are associated with an importante morbi-mortality. SAH are often complicated by delayed cerebral ischemia (DCI) potentially due to cerebral vasospasm (CVS). A recent study showed that levosimendan, an inotropic and vasodilatory drug, could reduce the incidence of CVS and potentially improve patient outcome. In this pilot randomized controlled trial, we will evaluate the impact Levosimendan vs Placebo in SAH patient on the occurrence of CVS and DCI. Study population: adult patient admitted to ICU for aneurysmal SAH WFNS grade I-IV and mFisher 3-4. Intervention: Levosimendan (0.1 µg/kg/min) or placebo infusion at Day 1 and 8. Primary outcome: incidence of DCI or CVS at day 14 Duration of the study: 24 months Number of patients: 30 (15 patients per group) Number of center: 1
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 28.
- Kezdés
- 2023. okt. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 13.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05664191
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2023. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- contraindications to levosimendan (including hypersensitivity to levosimendan, severe hypotension (mean arterial pressure less than 65 mmHg), tachycardia (heart rate greater than 120 bpm), cardiac mechanical obstructions)
- severe hepatic failure (signs of hepatic encephalopathy) or chronic liver disease
- history of torsades de pointes
Laborértékek
- severe renal failure (creatinine clearance < 30 ml/min)
Egyéb
- pregnant women
- pre-existing severe neurovascular pathologies.
- Moribund patients.
- Patient not affiliated to social security
- Patient participating in another interventional research
- Patients under legal guardianship or curatorship
Kiket keres a vizsgálat
- All adult patients (18 to 75 years old),
- hospitalized in surgical intensive care at Lariboisière Hospital for subarachnoid haemorrhage of aneurysmal origin
- WFNS clinical score of I to IV and a mFisher score of 3 or 4.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Lariboisière, Service d'anesthésie Réanimation | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.