NCT05664789Toboroz2/3. fázis
Targeting the Neurobiology of RRB in Autism Using N-acetylcysteine: Trial
Targeting the Neurobiology of Restricted and Repetitive Behaviors in Children With Autism Using N-acetylcysteine: A Randomized, Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to target the neurobiology of restricted and repetitive behaviors in children with autism spectrum disorder using N-acetylcysteine (NAC), a well-tolerated nutritional supplement that has shown promise for reducing symptom severity in recent small-scale trials. The findings from this research will shed light on the mechanisms of action underlying the clinical benefits of NAC and the effects of NAC on altering restricted and repetitive behavior symptom severity in children with autism spectrum disorder. This is a 12-week double-blind, randomized, placebo-controlled trial of NAC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 7.
- Kezdés
- 2023. ápr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 31.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT05664789
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 144
- 2023. ápr. 26. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 3 és 12 év közötti, autizmussal élő gyerekeket keres, akiknél a korlátozott és ismétlődő viselkedés legalább közepes mértékű. 12 héten át N-acetylcysteine hatását hasonlítják össze placebóval.
- Életkor
- 3 évtől 12 év 11 hónapig
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Autizmus spektrumzavar, amelyet szabványos diagnosztikai teszt igazolt, legalább közepes mértékű korlátozott és ismétlődő viselkedéssel (Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale for Autism Spectrum Disorder pontszám 11 vagy több). A gyermek még nem léphetett pubertásba (Tanner 1. stádium).
- Korábbi kezelés
- A gyógyszerek adagja legalább 30 napja, a pszichoszociális kezelések legalább 60 napja változatlan kell legyen a véletlenszerű besorolás előtt, és a vizsgálat alatt sem tervezett változtatás. Glutathione szereket/prodrugokat szedő gyerekek nem vehetnek részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Autizmussal összefüggő ismert genetikai eltérés, például Fragile X
- Jelenlegi vagy korábbi súlyos pszichiátriai zavar, például schizophrenia
- Jelentős egészségügyi problémák
- Nincs olyan gondozó, aki elég jól beszél és olvas angolul
- Korábbi mellékhatás glutathione szerekre/prodrugokra, vagy a folyadékban oldott vizsgálati szert nem tudja meginni
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- current or life-time diagnosis of severe psychiatric disorder (e.g., schizophrenia)
- history of any adverse effects to glutathione agents/prodrugs
Egyéb
- presence of known genetic abnormalities associated with ASD (e.g. Fragile X)
- presence of significant medical problems
- the inability of at least one caregiver to speak and read English to a sufficient level
- participants taking glutathione agents/prodrugs
- the inability to drink a sample study compound dissolved in liquid
Kiket keres a vizsgálat
- children between 3 years and 12 years 11 months
- diagnosis of autism spectrum disorder confirmed with the Autism Diagnostic Interview- Revised and the Autism Diagnostic Observation Schedule-2, Brief Observation of Symptoms of Autism, or Childhood Autism Rating Scale
- at least moderate severity of restricted and repetitive behaviors defined by a Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale for Autism Spectrum Disorder score ≥ 11
- physical development indicative of prepubescence as defined by criteria for Tanner Stage 1
- if home address is within 300 miles of the primary study site, participants must pass MR safety screening (e.g., no metal in the body) and attempt baseline neuroimaging (MRI or EEG), otherwise baseline neuroimaging is not required for participation
- have stable medication regimens (≥ 30 days) and psychosocial treatments (≥ 60 days) prior to randomization with no anticipated changes during the trial
Életkor a regiszterben: 3 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Psychiatry and Behavioral Sciences | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.