NCT05665062Fut, nem toboroz1. fázis
Autologous CD19 CAR-T Cell Therapy (SYNCAR-001) + Orthogonal IL-2 (STK-009) in Subjects With CD19+ Hematologic Malignancies
A Phase 1 Study to Evaluate the Safety and Tolerability of a Combination Autologous CD19 CAR T Cell Therapy (SYNCAR-001 + STK-009) in Subjects With Relapsed or Refractory CD19+ Hematologic Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first-in-human phase 1 study of SYNCAR-001 + STK-009 in patients with CD19+ hematologic malignancies.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 8.
- Kezdés
- 2023. ápr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 24.
- Fő szponzor
- Synthekine
- NCT-szám
- NCT05665062
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2023. ápr. 23. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 24.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Selected Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed relapsed/refractory hematologic malignancies, including Chronic Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL) and selected Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL)
- Prior or current documentation of CD19 expression or high likelihood of CD19 expression based on disease histology
- No signs of symptoms of central nervous system (CNS) disease or detectable evidence of CNS or meningeal disease on magnetic resonance imaging (MRI) at the time of screening
- Selected Exclusion Criteria:
- Prior CD19 directed therapy including CD19 CARTs
- Prior allogeneic hematopoietic stem cell transplant within 6 months of enrollment
- Prior autologous hematopoietic stem cell transplant within 6 weeks of enrollment.
- Presence of GVHD
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Roswell Park | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.