NCT05665595Befejeződött3. fázis
Clinical trial of MK-7648A in adults and children with skin cancer
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Active-Comparator-Controlled Clinical Study of Adjuvant MK-7684A (Vibostolimab with Pembrolizumab) Versus Adjuvant Pembrolizumab in Participants with High-risk Stage II-IV Melanoma (KEYVIBE-010)
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To compare MK-7684A to pembrolizumab with respect to RFS
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 462 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 6.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Melanóma
- NCT-szám
- NCT05665595
- EU CT-szám
- 2022-501417-31-01
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 462
- 62 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has known concurrent active Hepatitis B (defined as hepatitis B surface antigen [HBsAg] reactive) and Hepatitis C virus (defined as HCV ribonucleic acid [RNA] qualitative is detected) infection
- Has had an allogenic tissue/solid organ transplant
- Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy (in dosing exceeding 10 mg daily of prednisone equivalent) or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior the first dose of study medication
- Has not adequately recovered from major surgical procedure or has ongoing surgical complications
- Has received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention or has had a history of radiation pneumonitis
- Received a live or live attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention. Administration of killed vaccines is allowed
- Has received an investigational agent or has used an investigational device within 4 weeks before study intervention administration
Más betegség
- Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years
- Has an active infection requiring systemic therapy
- Has a history of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
- Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
- Has a history of central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
Egyéb
- Has ocular, mucosal, or conjunctival melanoma
Kiket keres a vizsgálat
- Has surgically resected and histologically or pathologically confirmed diagnosis of Stage IIB and IIC (pathological or clinical), III, or IV cutaneous melanoma per the American Joint Committee on Cancer (AJCC) eighth edition guidelines
- Has not received any prior systemic therapy for melanoma beyond surgical resection
- Has had no more than 12 weeks between final surgical resection and randomization
- Human immunodeficiency virus (HIV)-infected participants must have well controlled HIV on anti-retroviral therapy (ART)
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (62)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Befejeződött |
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Befejeződött |
| Ordensklinikum Linz GmbH | Linz | Ausztria | Befejeződött |
| Gemeinnutzige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH | Salzburg | Ausztria | Befejeződött |
| Universitatsklinikum St. Polten | St. Poelten | Ausztria | Befejeződött |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Befejeződött |
| Ziekenhuis Aan De Stroom | Antwerp | Belgium | Befejeződött |
| JESSA Ziekenhuis | Hasselt | Belgium | Befejeződött |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Befejeződött |
| Verenigde Ziekenhuizen van Waas en Durme | Sint-Niklaas | Belgium | Befejeződött |
| Chu Ucl Namur | Yvoir | Belgium | Befejeződött |
| Charite Universitatsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Elbe Kliniken Stade-Buxtehude Elbe Klinikum Buxtehude gGmbH | Buxtehude | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR | Dresden | Németország | Befejeződött |
| Universitatsklinikum Erlangen AöR | Erlangen | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Befejeződött |
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Befejeződött |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Befejeződött |
| Heidelberg University Hospital AöR | Heidelberg | Németország | Befejeződött |
| University Medical Centre Schleswig-Holstein | Kiel | Németország | Befejeződött |
| University of Leipzig | Leipzig | Németország | Befejeződött |
| Universitat Heidelberg | Mannheim | Németország | Befejeződött |
| Muhlenkreiskliniken AöR | Minden | Németország | Befejeződött |
| Klinikum Der Universitat Munchen AöR | Munich | Németország | Befejeződött |
| Fundacion Onkologikoa Fundazioa | Donostia | Spanyolország | Befejeződött |
| Catalan Institute of Oncology | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hôpitaux de Marseille | Marseille | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier De Pau | Pau Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Befejeződött |
| Institut de Cancérologie de l'Ouest | Saint-Herblain | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Valence | Valence | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Befejeződött |
| St James's Hospital | Dublin 8 | Írország | Befejeződött |
| Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II | Bari | Olaszország | Befejeződött |
| Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori S.r.l. | Meldola | Olaszország | Befejeződött |
| European Institute Of Oncology S.r.l. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena | Modena | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale | Naples | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone | Palermo | Olaszország | Befejeződött |
| Hospital Santa Maria Della Misericordia | Perugia | Olaszország | Befejeződött |
| Policlinico Le Scotte | Siena | Olaszország | Befejeződött |
| Bialostockie Centrum Onkologii Im M Sklodowskiej-Curie W Bialymstoku | Bialystok | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy | Bydgoszcz | Lengyelország | Befejeződött |
| Pratia MCM Krakow | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Befejeződött |
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Gliwice | Lengyelország | Befejeződött |
| Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach | Kielce | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu | Poznan | Lengyelország | Befejeződött |
| Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Im. Janusza Korczaka W Slupsku Sp. z o.o. | Slupsk | Lengyelország | Befejeződött |
| Zachodniopomorskie Centrum Onkologii | Szczecin | Lengyelország | Befejeződött |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Region Jonkopings Lan | Jonkoping | Svédország | Befejeződött |
| Karolinska University Hospital | Solna | Svédország | Befejeződött |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.