Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05665595Befejeződött3. fázis

Clinical trial of MK-7648A in adults and children with skin cancer

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Active-Comparator-Controlled Clinical Study of Adjuvant MK-7684A (Vibostolimab with Pembrolizumab) Versus Adjuvant Pembrolizumab in Participants with High-risk Stage II-IV Melanoma (KEYVIBE-010)

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. aug. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To compare MK-7684A to pembrolizumab with respect to RFS

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
462 (tényleges)
Első benyújtás
2023. ápr. 6.
Kezdés
2023. aug. 1.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
NCT-szám
NCT05665595
EU CT-szám
2022-501417-31-01

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 462
  • 62 helyszín, 9 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has known concurrent active Hepatitis B (defined as hepatitis B surface antigen [HBsAg] reactive) and Hepatitis C virus (defined as HCV ribonucleic acid [RNA] qualitative is detected) infection
  • Has had an allogenic tissue/solid organ transplant
  • Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy (in dosing exceeding 10 mg daily of prednisone equivalent) or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior the first dose of study medication
  • Has not adequately recovered from major surgical procedure or has ongoing surgical complications
  • Has received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention or has had a history of radiation pneumonitis
  • Received a live or live attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention. Administration of killed vaccines is allowed
  • Has received an investigational agent or has used an investigational device within 4 weeks before study intervention administration

Más betegség

  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years
  • Has an active infection requiring systemic therapy
  • Has a history of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
  • Has a history of central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis

Egyéb

  • Has ocular, mucosal, or conjunctival melanoma

Kiket keres a vizsgálat

  • Has surgically resected and histologically or pathologically confirmed diagnosis of Stage IIB and IIC (pathological or clinical), III, or IV cutaneous melanoma per the American Joint Committee on Cancer (AJCC) eighth edition guidelines
  • Has not received any prior systemic therapy for melanoma beyond surgical resection
  • Has had no more than 12 weeks between final surgical resection and randomization
  • Human immunodeficiency virus (HIV)-infected participants must have well controlled HIV on anti-retroviral therapy (ART)

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (62)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical University of GrazGrazAusztriaBefejeződött
Medizinische Universitaet InnsbruckInnsbruckAusztriaBefejeződött
Ordensklinikum Linz GmbHLinzAusztriaBefejeződött
Gemeinnutzige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbHSalzburgAusztriaBefejeződött
Universitatsklinikum St. PoltenSt. PoeltenAusztriaBefejeződött
Medical University of ViennaViennaAusztriaBefejeződött
Ziekenhuis Aan De StroomAntwerpBelgiumBefejeződött
JESSA ZiekenhuisHasseltBelgiumBefejeződött
UZ LeuvenLeuvenBelgiumBefejeződött
Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-WoluweBelgiumBefejeződött
Verenigde Ziekenhuizen van Waas en DurmeSint-NiklaasBelgiumBefejeződött
Chu Ucl NamurYvoirBelgiumBefejeződött
Charite Universitatsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországBefejeződött
Elbe Kliniken Stade-Buxtehude Elbe Klinikum Buxtehude gGmbHBuxtehudeNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresdenNémetországBefejeződött
Universitatsklinikum Erlangen AöRErlangenNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Essen (AoR)EssenNémetországBefejeződött
University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburgNémetországBefejeződött
Medizinische Hochschule HannoverHanoverNémetországBefejeződött
Heidelberg University Hospital AöRHeidelbergNémetországBefejeződött
University Medical Centre Schleswig-HolsteinKielNémetországBefejeződött
University of LeipzigLeipzigNémetországBefejeződött
Universitat HeidelbergMannheimNémetországBefejeződött
Muhlenkreiskliniken AöRMindenNémetországBefejeződött
Klinikum Der Universitat Munchen AöRMunichNémetországBefejeződött
Fundacion Onkologikoa FundazioaDonostiaSpanyolországBefejeződött
Catalan Institute of OncologyL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSevillaSpanyolországBefejeződött
Hospital General Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországBefejeződött
Centre Hospitalier Regional Universitaire de LilleLilleFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hôpitaux de MarseilleMarseilleFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantesFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier De PauPau CedexFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Lyon-SudPierre-BéniteFranciaországBefejeződött
Institut de Cancérologie de l'OuestSaint-HerblainFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier ValenceValenceFranciaországBefejeződött
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországBefejeződött
St James's HospitalDublin 8ÍrországBefejeződött
Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo IIBariOlaszországBefejeződött
Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori S.r.l.MeldolaOlaszországBefejeződött
European Institute Of Oncology S.r.l.MilanOlaszországBefejeződött
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilanOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero - Universitaria di ModenaModenaOlaszországBefejeződött
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione PascaleNaplesOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo GiacconePalermoOlaszországBefejeződött
Hospital Santa Maria Della MisericordiaPerugiaOlaszországBefejeződött
Policlinico Le ScotteSienaOlaszországBefejeződött
Bialostockie Centrum Onkologii Im M Sklodowskiej-Curie W BialymstokuBialystokLengyelországBefejeződött
Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W BydgoszczyBydgoszczLengyelországBefejeződött
Pratia MCM KrakowCracowLengyelországBefejeződött
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországBefejeződött
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut BadawczyGliwiceLengyelországBefejeződött
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w KielcachKielceLengyelországBefejeződött
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w PoznaniuPoznanLengyelországBefejeződött
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Im. Janusza Korczaka W Slupsku Sp. z o.o.SlupskLengyelországBefejeződött
Zachodniopomorskie Centrum OnkologiiSzczecinLengyelországBefejeződött
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországBefejeződött
Region Jonkopings LanJonkopingSvédországBefejeződött
Karolinska University HospitalSolnaSvédországBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.