NCT05667493Csak meghívásos3. fázis

An Extension Study to Assess Long-Term Safety of Eplontersen in Adults With Transthyretin-Mediated Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM)

An Open-Label Extension Study to Assess the Long-Term Safety of Eplontersen (ION-682884) in Patients With Transthyretin-Mediated Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of extended dosing with eplontersen in participants with ATTR-CM.

Állapot (regiszter): Csak meghívásos
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 1400 (tervezett)
Első benyújtás: 2022. júl. 12.
Kezdés: 2022. nov. 30.
Elsődleges befejezés: 2029. aug.
Fő szponzor: Ionis Pharmaceuticals, Inc.
Betegségek: Amiloidózis
NCT-szám: NCT05667493
EudraCT-szám: 2022-000826-74

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Tervezett résztvevők: 1400
2022. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2029. aug.) között
132 helyszín, 20 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Permanently discontinued study drug administration while participating in the Index Study (ION 682884-CS2) or IST (ISIS 420915-CS101 Study).
Have any new condition or worsening of an existing condition that in the opinion of the Investigator or Sponsor would make the participant unsuitable for enrolment, or which could interfere with the participant participating in or completing the study, including the need for treatment with medications disallowed in the Index Study.

Kiket keres a vizsgálat

Satisfactory completion of Treatment Period and the End of Treatment Visit of the Index Study (ION-682884-CS2) OR diagnosis of ATTR-CM and satisfactory participation on ISIS 420915- CS101 study as judged by the Investigator and Sponsor.
Investigator is willing to treat the participant with open-label eplontersen.
Willingness to adhere to vitamin A supplementation per protocol.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (132)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Hospital Italiano de Buenos Aires	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
Instituto Cardiovascular de Buenos Aires	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
Medizinische Universität Graz	Graz	Ausztria	Ismeretlen állapot
Medizinische Universität Innsbruck	Innsbruck	Ausztria	Ismeretlen állapot
Medizinische Universität Wien	Vienna	Ausztria	Ismeretlen állapot
Box Hill Hospital	Clayton	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Royal Hobart Hospital	Hobart	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Advara HeartCare Joondalup	Joondalup	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Advara HeartCare	Joondalup	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Advara HeartCare Leabrook	Leabrook	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Liverpool Hospital	Liverpool	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Advara HeartCare Murdoch	Murdoch	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Westmead Hospital	Westmead	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Princess Alexandra Hospital	Woolloongabba	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan	Bruges	Belgium	Ismeretlen állapot
Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan	Limbourg	Belgium	Ismeretlen állapot
Hospital Moinhos de Vento	Porto Alegre	Brazília	Ismeretlen állapot
Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto	Ribeirão Preto	Brazília	Ismeretlen állapot
Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
Universidade Estadual de Campinas	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
A Beneficência Portuguesa de São Paulo - Unidade Mirante	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
Instituto do Coração de São Paulo	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
Centro Avançado de Pesquisa e Estudos para o Diagnóstico CAPED	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
University Of Calgary	Calgary	Kanada	Ismeretlen állapot
University Hospital - London Health Sciences Centre	London	Kanada	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
Hôpital régional de Rimouski	Rimouski	Kanada	Ismeretlen állapot
Toronto General Hospital	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre	Vancouver	Kanada	Ismeretlen állapot
Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne	Brno	Csehország	Ismeretlen állapot
Institut klinicke a experimentalni mediciny	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze	Prague	Csehország	Ismeretlen állapot
Uniklinik Köln	Cologne	Németország	Ismeretlen állapot
Universitaetsklinikum Heidelberg - Zentrum für Innere Medizin	Heidelberg	Németország	Ismeretlen állapot
Universitätsklinikum des Saarlandes	Homburg	Németország	Ismeretlen állapot
Universitätsklinikum Münster	Münster	Németország	Ismeretlen állapot
Universitätsklinikum Würzburg	Würzburg	Németország	Ismeretlen állapot
Rigshospitalet	Copenhagen	Dánia	Ismeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'Hebron	Barcelona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Puerta de Hierro	Majadahonda	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca	Murcia	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)	Santiago de Compostela	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hôpitaux Universitaires Henri Mondor	Créteil	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Départemental Vendée	La Roche-sur-Yon	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopital de la Timone	Marseille	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes - Hôpital Nord Laennec	Nantes	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopital Haut-Leveque	Pessac	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopital Rangueil	Toulouse	Franciaország	Ismeretlen állapot
AES - Synexus - Scotland Clinical Research Centre	Bellshill	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
AES - Synexus - Wales	Cardiff	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
AES - Synexus - Midlands	Edgbaston	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Royal Free London NHS Foundation Trust	Hampstead	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Synexus Merseyside Clinical Research Centre	Liverpool	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Richmond Pharmacology	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Synexus Manchester Clinical Research Centre	Manchester	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Synexus - Merseyside Clinical Research Centre	Manchester	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
General Hospital of Athens - Alexandra	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
Rambam Health Care Campus	Haifa	Izrael	Ismeretlen állapot
Hadassah University Hospital - Ein Kerem	Jerusalem	Izrael	Ismeretlen állapot
Kaplan Medical Center	Rehovot	Izrael	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche	Ancona	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi	Florence	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedale Università di Padova	Padova	Olaszország	Ismeretlen állapot
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo	Pavia	Olaszország	Ismeretlen állapot
Fondazione Toscana Gabriele Monasterio per la Ricerca Medica e di Sanità Pubblica	Pisa	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria Sant'Andrea	Roma	Olaszország	Ismeretlen állapot
Saiseikai Fukuoka General Hospital	Fukuoka	Japán	Ismeretlen állapot
Hamamatsu University Hospital	Hamamatsu	Japán	Ismeretlen állapot
Kumamoto University Hospital	Kumamoto	Japán	Ismeretlen állapot
Kurume University Hospital	Kurume	Japán	Ismeretlen állapot
Kurume University Hospital	Kurume-shi	Japán	Ismeretlen állapot
Shinshu University Hospital	Matsumoto	Japán	Ismeretlen állapot
Okayama University Hospital	Okayama	Japán	Ismeretlen állapot
Osaka Metropolitan University Hospital	Osaka	Japán	Ismeretlen állapot
Sapporo Medical University Hospital	Sapporo	Japán	Ismeretlen állapot
Keio University Hospital	Shinjuku-ku	Japán	Ismeretlen állapot
Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II	Kraków	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Unidade Local de Saude do Alto Ave, E. P. E (Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes)	Guimarães	Portugália	Ismeretlen állapot
Hospital da Senhora da Oliveira	Guimarães	Portugália	Ismeretlen állapot
Unidade Local de Saúde de São José, E. P. E - Hospital de Santa Marta	Lisbon	Portugália	Ismeretlen állapot
Unidade Local de Saude de Santo Antonio, E. P. E - Hospital Geral de Santo Antonio	Porto	Portugália	Ismeretlen állapot
Unidade Local de Saúde de São João, EPE	Porto	Portugália	Ismeretlen állapot
Centro Hospitalar Universitário de São João	Porto	Portugália	Ismeretlen állapot
Centro Hospitalar Universitário do Porto - Hospital Geral de Santo Antonio	Porto	Portugália	Ismeretlen állapot
Sahlgrenska Universitetssjukhuset	Gothenburg	Svédország	Ismeretlen állapot
Skellefteå lasarett	Skellefteå	Svédország	Ismeretlen állapot
Emory Heart and Vascular Center - Emory Clifton Campus	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Piedmont Heart of Fayetteville	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Colorado Hospital - Anschutz Medical Campus	Aurora	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Maryland Medical Center	Baltimore	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cedars-Sinai Medical Center	Beverly Hills	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Massachusetts General Hospital	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Brigham and Women's Hospital	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Boston University School of Medicine	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of North Carolina at Chapel Hill	Chapel Hill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Medical University of South Carolina	Charleston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Northwestern University	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Carl and Edyth Lindner Research Center at The Christ Hospital	Cincinnati	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University Hospitals Cleveland Medical Center*	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cleveland Clinic - Main Campus	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Ohio State University College of Medicine	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Texas Southwestern Medical Center	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Henry Ford Health System	Detroit	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Duke University Medical Center	Durham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Piedmont Atlanta Hospital	Fayetteville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Houston Methodist Hospital	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Indiana University Health University Hospital	Indianapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Luke's Hospital of Kansas City	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Kansas Medical Center	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Kansas Medical Center (KUMC)	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Altman Clinical and Translational Research Institute - Center for Clinical Research	La Jolla	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Lancaster General Hospital	Lancaster	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Wisconsin - Madison	Madison	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Loyola University Medical Center	Maywood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Allina Health Minneapolis Heart Institute - Abbott Northwestern's Heart Hospital	Minneapolis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Vanderbilt Heart and Vascular Institute	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
New York University Langone Cardiology Associates	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Columbia University Irving Medical Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Weill Cornell Medicine Cardiology	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Penn Presbyterian Medical Center	Philadelphia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Oregon Health and Science University	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Virginia Commonwealth University	Richmond	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mayo Clinic	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Utah	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University Of California San Francisco Urology Practice	San Francisco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mayo Clinic	Scottsdale	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Washington	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Stanford University (Leland Stanford Junior University)	Stanford	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Barnes-Jewish Hospital	St Louis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The George Washington Medical Faculty Associates - Foggy Bottom North Pavilion	Washington D.C.	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
MedStar Washington Hospital Center	Washington D.C.	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cleveland Clinic Florida	Weston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.