NCT05667649Befejeződött1. fázis
Autologous Activated Adipose-derived Stem Cells (RB-ADSC) Injected Directly Into the Brain for Mild to Moderate Alzheimer's Disease
Ph 1, Open-Label Safety Study of Escalating Doses of Intracerebroventricular Injections of Ex Vivo Expanded, Autologous ADSCs in Participants With Mild-Moderate AD Whose Treatment is Not Addressed Adequately by Available Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a research study to evaluate the safety of an investigational autologous cell product obtained from participant's own adipose tissue as a possible treatment for Alzheimer disease.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 7 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 1.
- Kezdés
- 2023. aug. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 25.
- Fő szponzor
- Regeneration Biomedical, Inc.
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05667649
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 7
- 2023. aug. 14. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking other medications for AD, except that donepezil memantine, AChEIs including patches, Vitamin E, fish oil, and/or gingko biloba are allowed if doses have been stable for at least 3 months prior to the Screening visit
- Drug or alcohol abuse or dependence within the past 5 years
Más betegség
- Neurological disorders except AD
- Psychiatric disorders including schizophrenia, bipolar/unipolar depressive disorder, delirium
- Participants with a history of cancer in the past 5 years
Egyéb
- Stem cell implantation of any type within 3 months
- Existing ventriculoperitoneal shunts
- No caregiver available to meet the inclusion criteria for caregivers
Kiket keres a vizsgálat
- ≥45 and ≤80 years of age
- Mild to moderate AD diagnosis
- Adequate cognitive function
- Non-remarkable clinical laboratory
- Ability to voluntarily provide written informed consent
- No tumors or other disease responsible for dementia
- Well-controlled comorbidities, on stable medications for 3 months
- The participant is otherwise in good general health
- The participant must have a relative/caregiver
- Participant must be able to donate adequate amount of lipoaspirate to establish the final product
- Caregiver separately meets the specified inclusion/exclusion criteria for caregivers
Életkor a regiszterben: 45 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hoag Memorial Hospital Presbyterian | Newport Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.