Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05667649Befejeződött1. fázis

Autologous Activated Adipose-derived Stem Cells (RB-ADSC) Injected Directly Into the Brain for Mild to Moderate Alzheimer's Disease

Ph 1, Open-Label Safety Study of Escalating Doses of Intracerebroventricular Injections of Ex Vivo Expanded, Autologous ADSCs in Participants With Mild-Moderate AD Whose Treatment is Not Addressed Adequately by Available Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a research study to evaluate the safety of an investigational autologous cell product obtained from participant's own adipose tissue as a possible treatment for Alzheimer disease.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
7 (tényleges)
Első benyújtás
2022. dec. 1.
Kezdés
2023. aug. 14.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 25.
Fő szponzor
Regeneration Biomedical, Inc.
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT05667649

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 7
  • 2023. aug. 14. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 25.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Taking other medications for AD, except that donepezil memantine, AChEIs including patches, Vitamin E, fish oil, and/or gingko biloba are allowed if doses have been stable for at least 3 months prior to the Screening visit
  • Drug or alcohol abuse or dependence within the past 5 years

Más betegség

  • Neurological disorders except AD
  • Psychiatric disorders including schizophrenia, bipolar/unipolar depressive disorder, delirium
  • Participants with a history of cancer in the past 5 years

Egyéb

  • Stem cell implantation of any type within 3 months
  • Existing ventriculoperitoneal shunts
  • No caregiver available to meet the inclusion criteria for caregivers

Kiket keres a vizsgálat

  • ≥45 and ≤80 years of age
  • Mild to moderate AD diagnosis
  • Adequate cognitive function
  • Non-remarkable clinical laboratory
  • Ability to voluntarily provide written informed consent
  • No tumors or other disease responsible for dementia
  • Well-controlled comorbidities, on stable medications for 3 months
  • The participant is otherwise in good general health
  • The participant must have a relative/caregiver
  • Participant must be able to donate adequate amount of lipoaspirate to establish the final product
  • Caregiver separately meets the specified inclusion/exclusion criteria for caregivers

Életkor a regiszterben: 45 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hoag Memorial Hospital PresbyterianNewport BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.