NCT05667727Befejeződött4. fázis
The Effect of Nebulized Epinephrine in Asthma Exacerbation in Pediatric Age Group With the Standard Treatment Compared to Standard Treatment Using Improvement PRAM Score as a Primary Outcome
The Effect of Adding Nebulized Epinephrine in Asthma Exacerbation Management in Pediatric Age Group Compared to Standard of Care: Superiority Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Our study aiming to look in improvement of Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) score as a primary outcome. The secondary outcomes involving the need for second step management, need for admission and possible side effects. It's double blinded randomized control study comparing Nebulized Epinephrine with standard treatment (salbutamol + Ipratropium) versus the standard treatment only in pediatric patient. A pilot study will be conducted before to detect the sample size required and data will be collected at deferent interval post treatment targeting intension to treat for analysis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 7.
- Kezdés
- 2023. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 1.
- Fő szponzor
- Oman Medical Speciality Board
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT05667727
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2023. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion Criteria:
- Pediatric age group 3 - 12 years
- known to have asthma
- Initial PRAM Score showed moderate to severe asthma exacerbation
- Exclusion Criteria:
- History of lung or upper airway disease other than asthma:
- bronchiolitis, anaphylaxis, pertussis, vocal cord dysfunction, foreign body aspiration, bronchopulmonary dysplasia, cystic fibrosis and lower airway mass effects
- History of congenital heart disease or cardiac arrhythmia or heart failure.
- Known hypertension
- Impending respiratory failure (Decreasing mental status, Respiratory fatigue, Impending respiratory arrest, Hypoxemia (pO2 < 60 mmHg), pCO2 could be normal or high)
- Allergy or hypersensitivity to epinephrine
- Patient/Parents refusal to participate in the study
Életkor a regiszterben: 3 év – 13 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Hospital | Muscat | Omán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.