Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05668351Fut, nem toboroz

Stereotactic Ablative Radiation Therapy for Prostate Cancer

Phase II Trial of Sparing the Urethra, Pudendal Artery and Rectum During Stereotactic Ablative Body Radiotherapy (SUPR-SABR) for Low and Intermediate Risk Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This single arm trial will investigate a novel way to plan and deliver SABR for prostate cancer. Prostate-directed SABR will be high-dose SABR (40 Gy in 5 fractions) with central sparing of the urethra and peripheral sparing of the rectum and pudendal arteries (SUPR-SABR). This study tests the hypothesis that genitourinary (GU) and gastrointestinal (GI) toxicity rates following SUPR-SABR are comparable to (or possibly lower than) historical GU and GI toxicity rates following standard SABR (stSABR) with 36.25 Gy in the treatment of low- and intermediate-risk prostate cancer.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
42 (tényleges)
Első benyújtás
2022. dec. 6.
Kezdés
2023. máj. 12.
Elsődleges befejezés
2028. jan. 15.
Fő szponzor
Medical University of South Carolina
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT05668351

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 42
  • 2023. máj. 12. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent use of testosterone supplementation
  • Prior pelvic RT
  • Treatment with another investigational drug for prostate cancer
  • Prior or concurrent invasive pelvic malignancy (except non-melanomatous skin cancer) or lymphomatous or hematogenous malignancy, unless disease free for a minimum of 5 years
  • Prior prostatectomy, cryotherapy, high-intensity focused ultrasound, pelvic irradiation overlapping with fields needed for prostate cancer treatment, prostate brachytherapy, or previous cytotoxic chemotherapy for prostate cancer

Más betegség

  • Pre-existing conditions or overall health status which disqualifies the patient from curative-intent RT
  • Patients with distant metastases from prostate cancer
  • Patients with lymph node involvement by prostate cancer

Egyéb

  • Female patients (due to lack of prostate gland)
  • Known homozygous for ATM pathogenic mutation
  • Unwilling or unable to provide informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Male patients aged 18 years and older
  • In good general health as evidenced by medical history to be a candidate for curative-intent prostate cancer treatment
  • Ability to receive pelvic radiotherapy and be willing to adhere to the SUPR-SABR regimen
  • Previously untreated prostate cancer (with cytotoxic chemotherapy, surgical or radiation therapy)
  • Localized adenocarcinoma of the prostate with the following features:
    • cT1-T2c
    • PSA<20
    • Patients receiving a 5-alpha reductase inhibitor must have a PSA <10
    • Grade Group 1-3
  • Patient willing and able to complete the EPIC questionnaire at time of registration and 1-, 12-, and 24- months post treatment
  • Prostate volume <120 cc
  • History and physical including a digital rectal exam 90 days prior to registration
  • ECOG performance status 0-2
  • Be eligible and willing to undergo MRI prostate and pelvis as a component of RT planning
  • Bone and soft tissue imaging as clinically indicated (for unfavorable intermediate risk or symptomatic patients only) within 120 days prior to registration
  • IPSS score ≤20 at time of initial history and physical with treating radiation oncologist

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical University of South Carolina - Hollings Cancer CenterCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.