NCT05668988Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of DZD9008 Versus Platinum-Based Doublet Chemotherapy in Local Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (WU-KONG28)

A Phase 3, Open-Label, Randomized, Multi-Center Study of DZD9008 Versus Platinum-Based Doublet Chemotherapy as First-Line Treatment for Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Harboring Epidermal Growth Factor Receptor Exon 20 Insertion Mutation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a phase 3, open-label, randomized, multi-center study assessing the efficacy and safety of DZD9008 versus platinum-based doublet chemotherapy in participants with locally advanced or metastatic NSCLC with EGFR Exon20ins mutation, who are newly diagnosed or have not received prior systemic therapy in advanced stage. Primary objective of this study is to assess the efficacy of DZD9008 versus platinum-based doublet chemotherapy using by BICR-assessed PFS per RECIST 1.1 as primary endpoint. Approximately 320 participants are estimated to be randomized into the study. Participants enrolled will be randomized to DZD9008 or platinum-based doublet chemotherapy in a 1:1 manner, stratified by baseline brain metastasis (with/without).

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 324 (tényleges)
Első benyújtás: 2022. dec. 20.
Kezdés: 2022. dec. 13.
Elsődleges befejezés: 2026. jan. 16.
Fő szponzor: Dizal Pharmaceuticals
Betegségek: Tüdőrák
NCT-szám: NCT05668988

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 324
2022. dec. 13. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 16.) között
154 helyszín, 15 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Prior treatment with any systemic anti-cancer therapy for locally advanced or metastatic NSCLC.
History of stroke or intracranial hemorrhage within 6 months before randomization.

Más betegség

As judged by the investigator, any evidence of severe or uncontrolled systemic diseases, including uncontrolled hypertension and active bleeding diatheses (i.e., hemophilia and Von Willebrand disease).

Laborértékek

Concurrent EGFR mutations: exon 19 deletion, L858R, T790M, G719X, S768I, or L861Q.

Egyéb

Spinal cord compression or leptomeningeal metastasis.

Kiket keres a vizsgálat

Aged at least 18 years old (or per local regulatory/IRB requirement).
Histologically or cytologically confirmed diagnosis of non-squamous NSCLC, locally advanced (Stage IIIB and IIIC according to the 8th edition of the AJCC TNM staging criteria) or metastatic (Stage IV), not suitable for curative therapy.
Adequate tumor tissue available, for central laboratory confirmation of EGFR exon 20 insertion mutation
At least 1 measurable lesion per RECIST Version 1.1
Life expectancy ≥ 12 weeks
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1
Adequate organ and hematologic function

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (154)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Centro Medico Austral	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
Fundacion Cenit Para El Estudio De Neurociencias	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
Consultorios Medicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
Instituto Argentino de Diagnositco y Tratamiento S.A	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
Fundacion Estudios Clinicos	Rosario	Argentína	Ismeretlen állapot
Fundación Ars Médica	San Salvador	Argentína	Ismeretlen állapot
Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen	Linz	Ausztria	Ismeretlen állapot
Uniklinikum Salzburg Universitatsklinik fur Innere Medizin Ⅲ	Salzburg	Ausztria	Ismeretlen állapot
Concord Repatriation General Hospital	Concord	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Peter MacCallum Cancer Centre	Melbourne	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Sir Charles Gairdner Hospital	Nedlands	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Prince of Wales Hospital	Randwick	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Grand Hopital de Charleroi	Charleroi	Belgium	Ismeretlen állapot
Universitair Ziekenhuis Antwerpen	Edegem	Belgium	Ismeretlen állapot
UZ Gent	Ghent	Belgium	Ismeretlen állapot
Fundacao PIO XII - Hospital do Cancer de Barretos	Barretos	Brazília	Ismeretlen állapot
Hospital Evangelico de Cachoeiro de Itapemirim	Cachoeiro de Itapemirim	Brazília	Ismeretlen állapot
Liga Norte Riograndense Contra o Cancer	Natal	Brazília	Ismeretlen állapot
Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRS	Porto Alegre	Brazília	Ismeretlen állapot
Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre	Porto Alegre	Brazília	Ismeretlen állapot
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino	Recife	Brazília	Ismeretlen állapot
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino	Rio de Janeiro	Brazília	Ismeretlen állapot
Instituto de Educacao, Pesquisa d Gestao em Saude	Rio de Janeiro	Brazília	Ismeretlen állapot
Instituto Nacional de Câncer - INCA	Rio de Janeiro	Brazília	Ismeretlen állapot
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
London Regional Cancer Program London Health Sciences Centre	London	Kanada	Ismeretlen állapot
The Ottawa Hospital Cancer Center	Ottawa	Kanada	Ismeretlen állapot
Princess Margaret Cancer Center, University Health Network	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
Peking University Third Hospital	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Beijing chest hospital, Capital Medical University	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Cancer Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Peking Union Medical College Hospital	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Beijing Cancer Hospital	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Hunan Cancer Hospital	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot
West China Hospital of Sichuan University	Chengdu	Kína	Ismeretlen állapot
Chongqing Cancer Hospital	Chongqing	Kína	Ismeretlen állapot
Fujian Medical University Union Hospital	Fuzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Fujian Cancer Hospital	Fuzhou	Kína	Ismeretlen állapot
the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Zhejiang Cancer Hospital	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Harbin Medical University Cancer Hospital	Harbin	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University	Hefei	Kína	Ismeretlen állapot
Anhui Provincial Hospital	Hefei	Kína	Ismeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University	Hohhot	Kína	Ismeretlen állapot
Jilin Cancer Hospital	Jilin City	Kína	Ismeretlen állapot
Shandong Cancer Hospital & Institution	Jinan	Kína	Ismeretlen állapot
Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University	Jinan	Kína	Ismeretlen állapot
Yunnan Cancer Hospital	Kunming	Kína	Ismeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanchang University	Nanchang	Kína	Ismeretlen állapot
Jiangsu Cancer Hospital	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
Jiangsu Provincial Hospital	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
Guangxi Medical University Cancer Hospital	Nanning	Kína	Ismeretlen állapot
Zhongshan Hospital,Fudan University	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Shanghai Pulmonary Hospital	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Shanghai Chest Hospital	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
The First Hospital of China Medical University	Shenyang	Kína	Ismeretlen állapot
Cancer Hospital Chinese Academy Of Medical Sciences, Shenzhen Center	Shenzhen	Kína	Ismeretlen állapot
The Fourth Hospital of Hebei Medical University	Shijiazhuang	Kína	Ismeretlen állapot
Shanxi Provincial Cancer Hospital	Taiyuan	Kína	Ismeretlen állapot
Taizhou Hospital of Zhejiang Province	Taizhou	Kína	Ismeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital	Tianjin	Kína	Ismeretlen állapot
The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University	Ürümqi	Kína	Ismeretlen állapot
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology	Wuhan	Kína	Ismeretlen állapot
Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology	Wuhan	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University	Xi’an	Kína	Ismeretlen állapot
Yantai Yuhuangding Hospital	Yantai	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University	Zhengzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Henan Cancer Hospital	Zhengzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Fakultni nemocnice Olomouc	Olomouc	Csehország	Ismeretlen állapot
Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.	Ostrava	Csehország	Ismeretlen állapot
Evangelische Lungenklinik Berlin	Berlin	Németország	Ismeretlen állapot
Asklepios Klinik Gauting GmbH	Gauting	Németország	Ismeretlen állapot
MVZ Ⅱ der Niels Stensen Kliniken	Georgsmarienhütte	Németország	Ismeretlen állapot
Thoraxklinik Heidelberg gGmbH	Heidelberg	Németország	Ismeretlen állapot
Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz - III. Medizinische Klinik und Poliklinik	Mainz	Németország	Ismeretlen állapot
Universitatsklinik Innere Medizin-Onkologie	Oldenburg	Németország	Ismeretlen állapot
Complejo Hospitalario Universitario A Coruña	A Coruña	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Institut Catala d'Oncologia Badalona (ICO Badalona) - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol	Barcelona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
UOMI Cancer Center - Clinica Mi Tres Torres	Barcelona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'Hebron	Barcelona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau	Barcelona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitari Dexeus	Barcelona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Institut Catala d'Oncologia de Girona -Hospital Universitari Dr Josep Trueta	Girona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario De Jerez	Jerez de la Frontera	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario La Paz	Madrid	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital HM Sanchinarro	Madrid	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Clinica Universidad de Navarra	Madrid	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz	Madrid	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario 12 de Octubre	Madrid	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Regional Universitario de Malaga	Málaga	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen de Valme	Seville	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen del Rocio	Seville	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen Macarena	Seville	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Clinico Universitario de Valencia	Valencia	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitari i Politécnic La Fe	Valencia	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire D'Angers	Angers	Franciaország	Ismeretlen állapot
HCL - Hôpital Louis Pradel	Bron	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC	Créteil	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Grenobles Alpes- Hôpital Albert Michallon	Hellemmes-Lille	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes (CHU Grenoble Alpes) - Hopital Albert Michallon	La Tronche	Franciaország	Ismeretlen állapot
Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) Hopital Nord	Marseille	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre de Cancérologie du Grand Montpellier	Montpellier	Franciaország	Ismeretlen állapot
AP-HP Hôpital Cochin	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopital Bichat - Claude Bernard - AP-HP	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hôpital Paris Saint Joseph	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP)- Hopital Tenon	Paris	Franciaország	Ismeretlen állapot
Cetre Hospitalier Universitaire de Poitiers	Poitiers	Franciaország	Ismeretlen állapot
Institut de Cancérologie de l'Ouest	Saint-Herblain	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU de Nantes - Saint Herblain	Saint-Herblain	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopital d'Instruction des Armees (HIA) Begin	Saint-Mandé	Franciaország	Ismeretlen állapot
Hopital Foch	Suresnes	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO)-IRCCS	Aviano	Olaszország	Ismeretlen állapot
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico Sant'Orsola	Bologna	Olaszország	Ismeretlen állapot
Aou Policlinico G. Rodolico - S. Marcoa	Catania	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC) - SC di Oncologia MedicaI	Florence	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda USL Toscana Sud Est -Ospedale Misericordia - Grosseto	Grosseto	Olaszország	Ismeretlen állapot
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e La Cura dei Tumori Srl (IRST)	Meldola	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena	Modena	Olaszország	Ismeretlen állapot
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori	Monza	Olaszország	Ismeretlen állapot
Casa di Cura di Alta Specialita - Palermo	Palermo	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma	Parma	Olaszország	Ismeretlen állapot
Ausl Della Romagna-Po Ravenna Lugo Faenza	Ravenna	Olaszország	Ismeretlen állapot
AUSL IRCCS di Reggio Emilia	Reggio Emilia	Olaszország	Ismeretlen állapot
IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri- Istituto Nazionale tumori Regina Elena	Roma	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Ospedale Senta Maria alle	Siena	Olaszország	Ismeretlen állapot
Klinika Onkologii i Radioterapii Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (UCK)	Gdansk	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Med Polonia Sp z o.o.	Poznan	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Wojewódzki Szpital im. św. Ojca Pio	Przemyśl	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Narodowy Instytut Onkologii im. M. Sklodowskiej-Curie	Warsaw	Lengyelország	Ismeretlen állapot
Ankara Bilkent City Hospital	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
Liv Hospital Ankara - Medical Oncology Clinic	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
Gazi University Faculty of Medicine Hospital	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
Trakya University Health Research and Application Center Hospital	Edirne	Törökország	Ismeretlen állapot
Bezmialem Vakif University	Istanbul	Törökország	Ismeretlen állapot
Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital	Kadıköy	Törökország	Ismeretlen állapot
Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine	Konya	Törökország	Ismeretlen állapot
University of Colorado Hospital Anschutz Cancer Pavilion	Aurora	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gabrail Cancer Center Research	Canton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Virginia Comprehensive Cancer Center	Charlottesville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
OSU Brain & Spine Hospital	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
OPN Healthcare, Inc	Glendale	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The University of Texas MD Anderson Cancer Center	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
D&H Cancer Research Center LLC	Margate	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Columbia University Medical Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
NYU Langone Health	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
NYU Laura & Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
BRCR Medical Center Inc	Plantation	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Providence Portland Institute Franz	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kaiser Permanente Medical Center	Vallejo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
exas Oncology--McAllen	Weslaco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

First-Line Sunvozertinib in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertion Mutations.N Engl J Med · 2026 · PMID 42212913
Sunvozertinib: a Promising Oral EGFR Inhibitor Approved for NSCLC with EGFR Ex20ins Mutations.Invest New Drugs · 2025 · PMID 41212379

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.