Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05669222Toboroz

The FAVOR V AMI Trial

Functional and Angiography-Derived Strain Guided Multi-Vessel/Lesion Revascularization Strategy in Patients With Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (FAVOR V AMI)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The FAVOR V AMI study is a prospective, multicenter, blinded, randomized, sham-controlled trial comparing the long-term clinical outcomes of the "Functional and Angiography-derived Strain inTegration (FAST)" technique (next-generation quantitative flow ratio [μQFR] and radial wall strain [RWS]) guided percutaneous coronary intervention (PCI) strategy, with standard treatment strategy, in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) and multivessel coronary disease (MVD).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
5000 (tervezett)
Első benyújtás
2022. dec. 18.
Kezdés
2023. jan. 17.
Elsődleges befejezés
2028. jún. 30.
Fő szponzor
China National Center for Cardiovascular Diseases
NCT-szám
NCT05669222

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 5000
  • 2023. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • General exclusion
    • Cardiogenic shock or refractory hypotension (Killip IV)
    • On pressors or use of or need for intra-aortic balloon pump or other mechanical circulatory support devices
    • Intubated
    • Prior thrombolytic therapy for this admission
    • Cockcroft-Gault-calculated CrCl <30 ml/kg
    • Pregnant or woman of child-bearing potential
    • Life expectancy less than 1 year for non-cardiac causes
    • Allergy to iodine-containing contrast agents which cannot be adequately premedicated
    • Unable to tolerate DAPT for at least 6 months
    • Prior CABG or planned CABG
    • Any planned surgery within 6 months
    • Any condition that may interfere with any follow-up procedures (e.g. dementia, drug use)

Egyéb

  • Angiographic exclusion
    • Poor angiographic image quality precluding vessel contour detection or with suboptimal contrast opacification, branch ostium cannot be shown clearly, severe overlap in the stenosed segment or severe tortuosity of any interrogated vessel deemed not amenable to μQFR or RWS measurement
    • Unable to judge culprit lesion or infarct-related artery according to current evidence

Kiket keres a vizsgálat

  • General inclusion
    • Age ≥18 years
    • STEMI ≤30d
    • Successful primary PCI of all culprit lesion(s) responsible for the STEMI (visually-assessed residual stenosis <30% in stent-treated lesions or <50% in DCB-treated or PTCA-treated lesions, with TIMI-3 flow in all treated vessels)
    • No MACE event between the index PCI and the staged randomized procedure
    • Able to understand the trial design and provide written informed consent
  • Angiographic inclusion:
    • The presence of at least 1 non-culprit lesion with DS% 50%-90% in any non-infarct related artery with RVD ≥2.5 mm by visual assessment
    • Non-culprit lesions are potentially eligible for PCI Note: All lesions in the infarct related arteries with DS ≥70% and RVD ≥2.5 mm by visual assessment must be successfully treated either during the index primary PCI or the staged procedure prior to randomization Note: There may also be 1 or more NCL with DS% >90% (including a CTO) as long as there is at least 1 NCL with DS% 50%-90% as above. Any such lesions in which PCI is intended must be treated successfully either during the index primary PCI or the staged procedure prior to randomization.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, BeijingBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.