NCT05669482Fut, nem toboroz1/2. fázis
Study of Avutometinib (VS-6766) +Defactinib With Gemcitabine and Nab-paclitaxel in Patients With Pancreatic Cancer
A Phase 1b/2a Study of Gemcitabine and Nab-paclitaxel in Combination With Avutometinib (VS-6766) and Defactinib in Patients With Previously Untreated Metastatic Adenocarcinoma of the Pancreas
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will assess the safety and efficacy of avutometinib (VS-6766) and defactinib in combination with gemcitabine and nab-paclitaxel in patients with Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) who have been previously untreated.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 6.
- Kezdés
- 2023. márc. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 31.
- Fő szponzor
- Verastem, Inc.
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05669482
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2023. márc. 22. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 31.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or concomitant treatment for metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma
- Prior treatment with inhibitors of the RAS /MAPK pathway \[e.g. MEK inhibitors\] or inhibitors of FAK
- Major surgery within 4 weeks (excluding placement of vascular access)
- Concurrent heart disease or severe obstructive pulmonary disease
- Concurrent ocular disorders
- Known SARS-Cov2 infection ≤28 days prior to first dose of study therapy
Más betegség
- History of prior malignancy, with the exception of curatively treated malignancies
- Active skin disorder that has required systemic therapy within the past 1 year
- Patients with interstitial lung disease or pulmonary fibrosis or severe lung disease, pulmonary edema, and adult respiratory distress syndrome
Egyéb
- Patients with pancreatic neuroendocrine tumors
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects ≥ 18 years of age
- Histologic or cytologic evidence of metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma.
- An Eastern Cooperative Group (ECOG) performance status ≤ 1
- Measurable disease according to RECIST 1.1
- Adequate organ function
- Adequate cardiac function
- Agreement to use highly effective method of contraceptive
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York - Presbyterian - Weill Cornell Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah - Huntsman Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Mason Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.