Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05669599Befejeződött2. fázis

Dose-ranging Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AMG 133 in Adult Subjects With Overweight or Obesity, With or Without Type 2 Diabetes Mellitus

A Phase 2 Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Dose-ranging Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AMG 133 in Adult Subjects With Overweight or Obesity, With or Without Type 2 Diabetes Mellitus

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study aims to compare and assess the dose response of 3 selected doses of maridebart cafraglutide compared with placebo, on inducing and maintaining weight loss from baseline at Week 52 in participants with overweight or obesity without diabetes mellitus (Cohort A) and in participants with overweight or obesity with Type 2 diabetes mellitus (Cohort B).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
592 (tényleges)
Első benyújtás
2022. dec. 20.
Kezdés
2023. jan. 18.
Elsődleges befejezés
2024. okt. 8.
Fő szponzor
Amgen
NCT-szám
NCT05669599
EU CT-szám
2023-510470-13-00
EudraCT-szám
2022-002470-86

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 592
  • 2023. jan. 18. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 8.) között
  • 77 helyszín, 12 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Change in body weight greater than 5 kg within 3 months prior to screening.

Más betegség

  • Obesity induced by other endocrinologic disorders.
  • History of pancreatitis.
  • Family or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN-2).
  • History of major depressive disorder within the last 2 years.
  • Any lifetime history of other major psychiatric disorder or suicide attempt.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years at the time of signing informed consent.
  • BMI ≥30 kg/m\^2, or ≥27 kg/m\^2 and previous diagnosis with at least one of the following comorbidities: hypertension, dyslipidemia, obstructive sleep apnea, cardiovascular disease.
  • For participants in cohort B only, HbA1c ≥ 7% and ≤ 10% (53 to 86 mmol/mol) at screening with an established diagnosis of type 2 diabetes mellitus for ≥ 180 days prior to screening and either treated with diet and exercise alone or on stable (at least 90 days prior to screening) treatment with metformin, a sulfonylurea, or a sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor as monotherapy or combination therapy, per approved local label.
  • History of at least one unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (77)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Clinical Medical and Analytical eXellence CMAXAdelaideAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Prince Alfred Hospital (RPAH) ClinicCamperdownAusztráliaIsmeretlen állapot
Monash Medical CentreClaytonAusztráliaIsmeretlen állapot
St Vincents Hospital MelbourneFitzroyAusztráliaIsmeretlen állapot
Austin Health - Heidelberg Repatriation HospitalHeidelberg HeightsAusztráliaIsmeretlen állapot
Baker Heart and Diabetes InstituteMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Centricity Research Brampton EndocrinologyBramptonKanadaIsmeretlen állapot
University Of CalgaryCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
Centricity Research Vaughan EndocrinologyConcordKanadaIsmeretlen állapot
Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec IncorporatedQuébecKanadaIsmeretlen állapot
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de QuébecQuébecKanadaIsmeretlen állapot
Vseobecna fakultni nemocnice v PrazePragueCsehországBefejeződött
Institute for Clinical and Experimental MedicinePragueCsehországBefejeződött
Endokrinologicky ustavPrahaCsehországBefejeződött
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországBefejeződött
Diabeteszentrum Hamburg West (DZHW) Gemeinschaftspraxis Dr. Wendisch, Dr. Dahl und Prof. Dr. AberleHamburgNémetországBefejeződött
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországBefejeződött
Hospital Nisa Sevilla AljarafeCastilleja De La CuestaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari Arnau De Vilanova De La Gerencia Territorial De LleidaLleidaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországBefejeződött
Prince of Wales HospitalShatin, New TerritoriesHongkongIsmeretlen állapot
Budapesti Szent Ferenc KorhazBudapestMagyarországBefejeződött
Clinexpert Kft.Budapest IIIMagyarországBefejeződött
CRU Hungary Kft.EncsMagyarországBefejeződött
University of PecsPécsMagyarországBefejeződött
Mazda Hospital of Mazda Motor CorporationAki-gunJapánIsmeretlen állapot
Nihonbashi Sakura ClinicChuo-kuJapánIsmeretlen állapot
Wellness Tenjin ClinicFukuokaJapánIsmeretlen állapot
Matsunami Health Promotion ClinicHashima-gunJapánIsmeretlen állapot
Shiraiwa Medical ClinicKashiwara-shiJapánIsmeretlen állapot
Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and MetabolismMatsuyamaJapánIsmeretlen állapot
Nakakinen clinicNakaJapánIsmeretlen állapot
Nishiyamado Keiwa HospitalNakaJapánIsmeretlen állapot
MIH Clinic YoyogiShibuya-kuJapánIsmeretlen állapot
Dongguk University Ilsan HospitalGoyang-si, Gyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gachon University Gil Medical CenterIncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-si, Gyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kangbuk Samsung HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Athleticomed Sp. z o.o.BydgoszczLengyelországBefejeződött
Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.GdanskLengyelországBefejeződött
Osrodek Badan Klinicznych Bd Research Sp. z o.o.IlawaLengyelországBefejeződött
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.LodzLengyelországBefejeződött
Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.LublinLengyelországBefejeződött
MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-DworakWroclawLengyelországBefejeződött
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
China Medical University HospitalTaichungTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University HospitalTainanTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Research Innovations LLC dba Internal Medicine Care IncBeavercreekEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
PanAmerican Clinical Research LLCBrownsvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Headlands Research - BrownsvilleBrownsvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Great Lakes Clinical TrialsChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Christ HospitalCincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
StudyMetrix ResearchCity of Saint PetersEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispecialty Research MiamiCoral GablesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical Care, LLCElizabethtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
East-West Medical ResearchHonoluluEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispecialty Research - Kansas CityKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ark Clinical Research - Long BeachLong BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research CenterLouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tandem Clinical Research - MarreroMarreroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispecialty Research MobileMobileEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lucas ResearchMorehead CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispecialty Research NewtonNewtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance for Multispecialty Research - NormanNormanEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Foothills Research CenterPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Progressive Medical ResearchPort OrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pinnacle Clinical ResearchSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Trials of TexasSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Diabetes and Glandular Disease ClinicSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Diabetes InstituteSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
HonorHealthScottsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
State University of New York Upstate Medical UniversitySyracuseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Orange County Research CenterTustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ark Clinical Research- TustinTustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Diablo Clinical ResearchWalnut CreekEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.