NCT05669599Befejeződött2. fázis
Dose-ranging Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AMG 133 in Adult Subjects With Overweight or Obesity, With or Without Type 2 Diabetes Mellitus
A Phase 2 Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Dose-ranging Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of AMG 133 in Adult Subjects With Overweight or Obesity, With or Without Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to compare and assess the dose response of 3 selected doses of maridebart cafraglutide compared with placebo, on inducing and maintaining weight loss from baseline at Week 52 in participants with overweight or obesity without diabetes mellitus (Cohort A) and in participants with overweight or obesity with Type 2 diabetes mellitus (Cohort B).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 592 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 20.
- Kezdés
- 2023. jan. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 8.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05669599
- EU CT-szám
- 2023-510470-13-00
- EudraCT-szám
- 2022-002470-86
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 592
- 2023. jan. 18. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 8.) között
- 77 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Change in body weight greater than 5 kg within 3 months prior to screening.
Más betegség
- Obesity induced by other endocrinologic disorders.
- History of pancreatitis.
- Family or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN-2).
- History of major depressive disorder within the last 2 years.
- Any lifetime history of other major psychiatric disorder or suicide attempt.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at the time of signing informed consent.
- BMI ≥30 kg/m\^2, or ≥27 kg/m\^2 and previous diagnosis with at least one of the following comorbidities: hypertension, dyslipidemia, obstructive sleep apnea, cardiovascular disease.
- For participants in cohort B only, HbA1c ≥ 7% and ≤ 10% (53 to 86 mmol/mol) at screening with an established diagnosis of type 2 diabetes mellitus for ≥ 180 days prior to screening and either treated with diet and exercise alone or on stable (at least 90 days prior to screening) treatment with metformin, a sulfonylurea, or a sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor as monotherapy or combination therapy, per approved local label.
- History of at least one unsuccessful dietary effort to lose body weight.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (77)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Medical and Analytical eXellence CMAX | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Prince Alfred Hospital (RPAH) Clinic | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Monash Medical Centre | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St Vincents Hospital Melbourne | Fitzroy | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital | Heidelberg Heights | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Baker Heart and Diabetes Institute | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Centricity Research Brampton Endocrinology | Brampton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University Of Calgary | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centricity Research Vaughan Endocrinology | Concord | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Incorporated | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Befejeződött |
| Institute for Clinical and Experimental Medicine | Prague | Csehország | Befejeződött |
| Endokrinologicky ustav | Praha | Csehország | Befejeződött |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Diabeteszentrum Hamburg West (DZHW) Gemeinschaftspraxis Dr. Wendisch, Dr. Dahl und Prof. Dr. Aberle | Hamburg | Németország | Befejeződött |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Nisa Sevilla Aljarafe | Castilleja De La Cuesta | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Arnau De Vilanova De La Gerencia Territorial De Lleida | Lleida | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Befejeződött |
| Prince of Wales Hospital | Shatin, New Territories | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Budapesti Szent Ferenc Korhaz | Budapest | Magyarország | Befejeződött |
| Clinexpert Kft. | Budapest III | Magyarország | Befejeződött |
| CRU Hungary Kft. | Encs | Magyarország | Befejeződött |
| University of Pecs | Pécs | Magyarország | Befejeződött |
| Mazda Hospital of Mazda Motor Corporation | Aki-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nihonbashi Sakura Clinic | Chuo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Wellness Tenjin Clinic | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Matsunami Health Promotion Clinic | Hashima-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shiraiwa Medical Clinic | Kashiwara-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism | Matsuyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nakakinen clinic | Naka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nishiyamado Keiwa Hospital | Naka | Japán | Ismeretlen állapot |
| MIH Clinic Yoyogi | Shibuya-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Dongguk University Ilsan Hospital | Goyang-si, Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gachon University Gil Medical Center | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si, Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kangbuk Samsung Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Athleticomed Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Befejeződött |
| Osrodek Badan Klinicznych Bd Research Sp. z o.o. | Ilawa | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak | Wroclaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Research Innovations LLC dba Internal Medicine Care Inc | Beavercreek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PanAmerican Clinical Research LLC | Brownsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Headlands Research - Brownsville | Brownsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Clinical Trials | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Christ Hospital | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| StudyMetrix Research | City of Saint Peters | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research Miami | Coral Gables | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Care, LLC | Elizabethton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East-West Medical Research | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research - Kansas City | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ark Clinical Research - Long Beach | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tandem Clinical Research - Marrero | Marrero | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research Mobile | Mobile | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lucas Research | Morehead City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research Newton | Newton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research - Norman | Norman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Foothills Research Center | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Progressive Medical Research | Port Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pinnacle Clinical Research | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials of Texas | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diabetes and Glandular Disease Clinic | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Diabetes Institute | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HonorHealth | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| State University of New York Upstate Medical University | Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orange County Research Center | Tustin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ark Clinical Research- Tustin | Tustin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diablo Clinical Research | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.