NCT05670847Toboroz2/3. fázis
Exogenous Ketone Esters for Drug Resistant Epilepsy
Efficacy of Ketone Esters for Children With Drug Resistant Epilepsy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to investigate the efficacy of add-on exogenous ketone esters for treating children with drug-resistant epilepsy
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 18.
- Kezdés
- 2023. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Sohag University
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT05670847
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan gyerekeket keres, akiknek a gyógyszerekre nem reagáló epilepsziájuk van, és gyakran van rohamuk. A ketonészterek kiegészítő kezelésként való hatását vizsgálja.
- Életkor
- 1 évestől 16 évesig
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Gyógyszerekre nem reagáló epilepszia, heti ≥ 7 rohammal.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhetett mostanában exogén ketonokat, nem tarthatott ketogén diétát, és nem lehettek étrendi megszorításai vagy változtatásai. Nem kaphatott mostanában propofol-kezelést, és nem szedhet karboanhidráz-gátlókat.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos máj-, vese-, tüdő-, szív-, emésztőrendszeri, hormonális vagy immunrendszeri betegség
- Alacsony vagy magas vércukor, metabolikus acidózis vagy ketózis (βHB > 2 mmol/L)
- Veleszületett anyagcsere-betegség vagy kromoszóma-rendellenesség
- Műtéttel kezelhető epilepszia
- A görcsgátló gyógyszerek rendszertelen szedése vagy rendszertelen kontroll
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent propofol therapy
- Intake of carbonic-anhydrase inhibitors
Más betegség
- Failure to obtain informed consent
- Severe disease conditions, including hepatic, renal, respiratory, cardiac, gastrointestinal, endocrinal, and immune systems
- GIT disorders, including gastritis/peptic ulcer, diarrhea/constipation, and irritable bowel disease
- Chromosomal disorders
- Surgically-remediable epilepsy
- Allergies or any other contraindication to ketone supplements
- Inapplicable recording of seizures
- Incompliance to anti-seizure medications and/or irregular follow-up
Laborértékek
- Ketosis (βHB > 2 mmol/L)
Egyéb
- Recent intake of exogenous ketones, ketogenic diet, or any dietary restrictions/modifications
- Hypo-/hyperglycemia
- Metabolic acidosis
- Malnutrition/obesity
- Limitations to oral feeding (e.g., severe gastroesophageal reflux)
- Inborn errors of metabolism
Kiket keres a vizsgálat
- Drug-resistant epilepsy
- Seizure frequency ≥ 7 per week
Életkor a regiszterben: 1 év – 16 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Pediatrics at Sohag University Hospital | Sohag | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.