NCT05671094Befejeződött
Implementation of a Multimodal Prehabilitation Program in Robotic Oncological Surgery
Implementation of a Multimodal Prehabilitation Program in Robotic Oncological Surgery: a Pilot and Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Current literature on prehabilitation is broad and heterogenous. Ploussard et al initiated a multimodal one-day prehabilitation program in patients before robotic radical prostatectomy involving urology nurses, anaesthetic nurses, oncology nurse specialists, anesthesiologists, dieticians, physiotherapists etc, and observed significant improvement in terms of reduction in length of stay, blood loss, and operative time, and an increase in the proportion of ambulant surgery. Santa Mina et al observed that patients following a home-based moderate-intensity exercise prehabilitation program prior to radical prostatectomy were more fit i.e have a greater score on the 6 minutes' walk test, four weeks postoperatively compared to a control group. Regrettably, this study couldn't demonstrate a difference in length of stay or complication rate. To date, evidence for efficacy of prehabilitation in gynaecological cancer patients is limited. Several reviews and a meta-analysis indicate that the level of evidence suggesting that prehabilitation may improve postoperative outcomes is low. Moreover, there is a wide variability in applied preoperative prehabilitation programs i.e, with a uni- or multimodal approach, home-based or supervised, differences in intensity and a variety of outcomes. Therefore, there is a need for randomized controlled trials with low risk of bias and clearly defined outcome parameters to clarify the potential benefit of prehabilitation for patients Hence, the primary goal of this randomized pilot study is to determine the feasibility of the implementation of a multimodal prehabilitation program in patients undergoing robotic oncologic urological or gynaecological surgery in a Belgian tertiary center in terms of protocol adherence and recruitment rate.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 20.
- Kezdés
- 2023. jan. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 19.
- Fő szponzor
- Jessa Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05671094
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 21
- 2023. jan. 13. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Premorbid conditions or orthopedic impairments with contraindications to exercise
- Cognitive disabilities defined as evolutive neurological or neurodegenerative disease
Egyéb
- ASA score 4 or higher or patient under palliative care
- Expected length of stay at hospital < 48 hours
- Patient under tutorship or curatorship
- Pregnant or breast-feeding woman
- Absence of informed consent or request to not participate to the study
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (≥ 18 years)
- Competent to provide informed consent
- Undergoing robotic oncological urological or gynaecological surgery in ≥ 30 days from enrollment.
- Fluent in Dutch
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jessa Hospital | Hasselt | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.