NCT05671822Toboroz2. fázis
Ph1b/2 Study of the Safety and Efficacy of SHR-A1811 Combinations in Advanced HER2 Expression Gastric Cancer
A Phase Ib/II Study of SHR-A1811 Combinations in Patients With Advanced/Metastatic HER2 Expression Gastric /Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open,multicentre phase Ib/II study. The purpose of phase Ib is to evaluated the safety, tolerability, pharmacokinetics, immunogenicity, and preliminary antitumor activity of SHR-A1811 in combination with chemotherapy and/or immunotherapy in HER2 expression advanced/metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma patients. The Phase II study was designed to evaluate the efficacy and safety of SHR-A1811 in combination with chemotherapy and/or immunotherapy for advanced/metastatic HER2 expression gastric/gastroesophageal conjunctional adenocarcinoma patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 258 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 3.
- Kezdés
- 2023. márc. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05671822
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 258
- 2023. márc. 14. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery was performed within 4 weeks;
- There was severe infection within 4 weeks before starting the study treatment;
- Gastrointestinal perforation and/or gastrointestinal fistula occurred within 6 months before enrollment;
Más betegség
- Have active autoimmune disease or history of autoimmune disease;
- Patients with active pulmonary tuberculosis infection history within 1 year before enrollment;
- Serious cardiovascular and cerebrovascular diseases;
Egyéb
- There were ascites, pleural effusion and pericardial effusion that needed to be treated;
- Patients with interstitial pneumonia;
Kiket keres a vizsgálat
- Age from 18 to 75, Male and female participants
- Local advanced unresectable or metastatic disease Pathologically documented adenocarcinoma of gastric or gastroesophageal junction;
- HER2 expression ;
- Phase Ib: Failed or intolerant to prior standard treatment, or did not receive any systemic anti-tumor therapy; Phase II: previously untreated patients;
- ECOG 0-1;
- The expected survival ≥3 months;
- Sufficient bone marrow and organ functions;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.