NCT05674396Toboroz2. fázis
3-5 FrAction Stereotactic Body Radiation Therapy for Palliation of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: the FAST Phase II Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To learn if it is effective to use advanced radiation treatment techniques (stereotactic radiation or "SBRT") to safely deliver a strong dose of radiation to your tumor in a shorter period of time than would typically be feasible with traditional methods.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 108 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 21.
- Kezdés
- 2023. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05674396
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 108
- 2023. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to radiotherapy
- History and physical examination including laryngopharyngoscopy by a radiation oncologist and/or head and neck surgeon within 8 weeks prior to randomization.
- o Clinical examination will include a detailed description of disease target including measurement where feasible to facilitate response assessment
- Staging imaging within 12 weeks prior to randomization:
- Contrast-enhanced CT of the neck and chest or
- MRI of the neck with CT of the chest or
- Whole body PET/CT
- Pregnancy test for women of child-bearing age, within 2 weeks prior to randomization
- Assessment of all baseline symptoms, using CTCAE version 5.0 within 2 weeks prior to randomization.
- Informed consents must be obtained prior to any study specific activities
Egyéb
- Pregnant or lactating women
- 5.0 PRE-TREATMENT EVALUATION
- Documentation of smoking history
- Histological confirmation of squamous cell carcinoma
- Assessment of baseline pain score (NRS) and analgesic use (non-opioid and opioid)
- Completion of QOL scoring within 2 weeks of randomization
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 or older
- Willing to provide informed consent
- Histologically confirmed squamous cell carcinoma
- Primary tumor site in the head and neck (includes oral cavity, oropharynx, nasopharynx, hypopharynx, larynx, salivary gland, and cutaneous subsites as well as tumors of unknown primary site)
- Ineligible for curative intent treatment after multidisciplinary evaluation (including evaluation by radiation oncologist and surgeon followed by presentation at multidisciplinary tumor board prior to randomization)
- Prior therapy including radiation, surgery, or systemic therapy is permitted unless further radiation is deemed inappropriate by the enrolling physician
- Metastatic disease is permitted
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| M D Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.