NCT05674695Toboroz
Spanish Academy of Dermatology and Venereology Registry of Atopic Dermatitis Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jan. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Spanish Registry of Systemic therapy in atopic eczema, BIOBADATOP, assesses drug safety and treatment effectiveness as well as treatment impact on quality of life in children and adults with atopic eczema receiving systemic immuno-modulatory therapies in Spanish daily practice. The main objectives are: 1. To assess short and long-term safety of systemic therapies (including phototherapy) for atopic eczema (pharmacovigilance). 2. To assess short and long-term effectiveness of systemic therapies, providing a basis for shared decision making and guidelines. Secondary objectives are: 1. To assess short and long-term safety of topical therapies for atopic eczema. 2. To assess effectiveness of different methods of care, including patient training. 3. To describe atopic dermatitis comorbidities.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 2.
- Kezdés
- 2019. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 1.
- Fő szponzor
- Fundación Academia Española de Dermatología
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05674695
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2500
- 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 1.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan gyerekeket és felnőtteket keres, akiknek atópiás ekcémájuk van, és olyan szisztémás, immunműködést módosító gyógyszert kezdenek vagy váltanak, amelyet még soha nem szedtek (például CyA, AZA, MTX vagy biológiai szer).
- Életkor
- Gyerekek és felnőttek; pontos korhatárt a nyilvántartás nem ad meg.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Olyan súlyos atópiás ekcéma, vagy olyan mértékben rontja az életminőséget, hogy szisztémás, immunműködést módosító gyógyszerre van szükség. A diagnózis az UK/Irish diagnosztikai kritériumok szerint történik.
- Korábbi kezelés
- A most induló szisztémás gyógyszert élete során először kaphatja. Más szisztémás gyógyszereket korábban kaphatott.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem érti kellően a vizsgálatot (a beteg vagy a szülő/gondviselő)
- Jelenleg részt vesz egy randomizált klinikai vizsgálatban
- A következő 3 hónapban másik területre költözni szándékozik
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Insufficient understanding of the study by the patient and/or parent/guardian.
- Patients who are currently participating in a randomised clinical trial.
- Intention to move to a different geographical area in a short-term (next 3 months).
Kiket keres a vizsgálat
- Paediatric and adult patients with atopic eczema who due to the severity of their disease and/or impact on quality of life are commencing on or switching to a specific systemic immuno-modulatory agent (e.g. CyA, AZA, MTX or new/biologic treatments) for the first time in their life (might have received others, but not this specific one).
- Diagnosis of atopic eczema in keeping with the UK/Irish diagnostic criteria.
- Willingness to comply with all study requirements.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital General Universitario de Alicante | Alicante | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital del Mar - IMIM | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin | Las Palmas | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Infanta Leonor | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra | Pontevedra | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.