NCT05674799Toboroz
NDPP-NextGen: A Clinical Trial to Reduce Intergenerational Obesity and Diabetes Risks
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to test an enhanced version of the National Diabetes Prevention Program (NDPP-NextGen) that is tailored to young women in childbearing years. The investigators will recruit 360 women aged 18-39 years with overweight/obesity who are not currently pregnant, but likely to conceive within 24 months. Women will be randomized to NDPP-NextGen or a usual care control group. The NDPP-NextGen group will participate in the adapted NDPP online group class across 12 months, and the control group will get a packet of information about how to be healthy before, during and after pregnancy. The main goals of the study are: 1. to assess effects of NDPP-NextGen on pre-pregnancy blood sugar and early pregnancy BMI 2. to assess effects of NDPP-NextGen on weight gain and behavioral outcomes during pregnancy 3. to explore effects of NDPP-NextGen on infant's percentage of fat tissue at birth All participants will complete up to 4 research visits: baseline, conception, mid-pregnancy, and delivery. These visits will include: 1. Questionnaires about health, diet, activity, smoking, self-confidence, and depression 2. Body size measurements 3. Fasted blood draws Participants will also be asked to weigh themselves weekly using home scales that are connected to the research database. At the delivery visit, investigators will measure the baby's body size and collect a cord blood sample.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 403 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 21.
- Kezdés
- 2023. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- Wake Forest University Health Sciences
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05674799
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 403
- 2023. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18-39 éves, túlsúlyos vagy elhízott nőket keres, akik most nem terhesek, de valószínűleg 24 hónapon belül teherbe esnek. Egy fiatal nőknek készített online cukorbetegség-megelőző programot vizsgál.
- Életkor
- 18-39 év
- Nem
- Nő (biológiailag nő, bármilyen nemi identitással)
- A betegség stádiuma
- Túlsúly vagy elhízás: BMI 25 kg/m2 vagy afölött (23 kg/m2 vagy afölött, ha ázsiai származású)
- Korábbi kezelés
- Nem vehetett részt korábban az NDPP programban, nem lehetett elhízás elleni műtétje, az elmúlt évben nem szedhetett GLP-1 gyógyszert, és jelenleg nem kaphat klinikai elhízáskezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg terhes
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Hosszú hatású fogamzásgátló (méhen belüli eszköz, implantátum, injekció), amelyet több mint 1 évig folytatna
- Teherbeesést akadályozó beavatkozás vagy állapot, vagy 12 hónapja vagy régebben sikertelen teherbeesési próbálkozás
- Korábbi NDPP-részvétel, elhízás elleni műtét vagy GLP-1 szedése az elmúlt évben
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Long-acting contraceptives (intrauterine device, implant, injection) with plans to continue for >1 year (barrier \& short-acting hormonal contraception permitted given ease of discontinuing to facilitate pregnancy)
- Prior participation in the NDPP
- Currently receiving clinical obesity treatment
Más betegség
- Non-gestational diabetes (type 1, type 2)
- Medical procedures (e.g., tubal ligation, hysterectomy) or conditions that impede pregnancy
- History of bariatric surgery
Egyéb
- Currently pregnant
- Documented infertility or unsuccessfully trying to conceive for ≥12 months
- Use of GLP-1s in last year
Kiket keres a vizsgálat
- Established patient at Denver Health or Atrium Health Wake Forest Baptist
- Biologically female (inclusive of all gender identities)
- Aged 18-39 years
- English- or Spanish-speaking
- BMI ≥25 kg/m2 (≥23 kg/m2 if Asian race)
- Activities that lead to pregnancy in past 3 months
- Interested in pregnancy within 24 months, including:
- High interest (actively trying to conceive)
- General interest (not actively trying but wanting to become pregnant in the foreseeable future)
- Neutral interest (not planning pregnancy or using contraception for religious reasons)
Életkor a regiszterben: 18 év – 39 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wake Forest University Health Sciences | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.