NCT05675930Toboroz2. fázis
A Study of Photobiomodulation (PBM) Therapy in People With Oral Graft-Versus-Host Disease (GVHD) After Stem Cell Transplant
A Multi-Center, Phase II, Randomized Double-Blind Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Photobiomodulation for the Treatment of Oral Chronic Graft-Versus-Host Disease After Allogeneic Stem Cell Transplantation (the LIGHT Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to find out whether photobiomodulation/PBM therapy using the Thor LX2.3 therapy system is a safe and effective treatment for oral Graft-Versus-Host Disease/GVHD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 22.
- Kezdés
- 2022. dec. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 22.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05675930
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 44
- 2022. dec. 22. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 22.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of an active uncontrolled infection. Subjects with a controlled infection receiving definitive therapy for 48 hours prior to enrollment are eligible.
Más betegség
- Personal history of mucosal head and neck cancer in the past 5 years.
- Any serious medical or psychiatric illness that could, in the Investigator's opinion, potentially interfere with the completion of treatment according to this protocol.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding.
- The subject or guardian is unable to give informed consent or unable to comply with the treatment protocol including appropriate supportive care, follow-up, and research tests.
Kiket keres a vizsgálat
- Allo-HCT recipients
- Age ≥ 4 years-old
- Oral cGvHD with NIH-modified OMRS score ≥ 3 who have failed ≥ 1 line of therapy, including topical corticosteroids..
- No change in systemic immunosuppressive therapy (type or intensity level) within 2 weeks prior to enrollment.
- If a patient is currently using another oral topical treatment for mouth lesions/symptoms, patient must be stable on this treatment for ≥2 weeks prior to study enrollment. Patient may continue same topical dose/frequency during the study period.
Életkor a regiszterben: 4 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only) | Basking Ridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| National Institute of Health (Data Collection AND Specimen Analysis) | Bethesda | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only) | Commack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only) | Harrison | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only) | Middletown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Bergen (Consent only) | Montvale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pittsburgh Medical Center (Data Collection Only) | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only) | Uniondale | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.