Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05675930Toboroz2. fázis

A Study of Photobiomodulation (PBM) Therapy in People With Oral Graft-Versus-Host Disease (GVHD) After Stem Cell Transplant

A Multi-Center, Phase II, Randomized Double-Blind Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Photobiomodulation for the Treatment of Oral Chronic Graft-Versus-Host Disease After Allogeneic Stem Cell Transplantation (the LIGHT Trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to find out whether photobiomodulation/PBM therapy using the Thor LX2.3 therapy system is a safe and effective treatment for oral Graft-Versus-Host Disease/GVHD.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
44 (tervezett)
Első benyújtás
2022. dec. 22.
Kezdés
2022. dec. 22.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 22.
Fő szponzor
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
NCT-szám
NCT05675930

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 44
  • 2022. dec. 22. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 22.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Presence of an active uncontrolled infection. Subjects with a controlled infection receiving definitive therapy for 48 hours prior to enrollment are eligible.

Más betegség

  • Personal history of mucosal head and neck cancer in the past 5 years.
  • Any serious medical or psychiatric illness that could, in the Investigator's opinion, potentially interfere with the completion of treatment according to this protocol.

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding.
  • The subject or guardian is unable to give informed consent or unable to comply with the treatment protocol including appropriate supportive care, follow-up, and research tests.

Kiket keres a vizsgálat

  • Allo-HCT recipients
  • Age ≥ 4 years-old
  • Oral cGvHD with NIH-modified OMRS score ≥ 3 who have failed ≥ 1 line of therapy, including topical corticosteroids..
  • No change in systemic immunosuppressive therapy (type or intensity level) within 2 weeks prior to enrollment.
  • If a patient is currently using another oral topical treatment for mouth lesions/symptoms, patient must be stable on this treatment for ≥2 weeks prior to study enrollment. Patient may continue same topical dose/frequency during the study period.

Életkor a regiszterben: 4 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only)Basking RidgeEgyesült ÁllamokToboroz
National Institute of Health (Data Collection AND Specimen Analysis)BethesdaEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent Only)CommackEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)HarrisonEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)MiddletownEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Bergen (Consent only)MontvaleEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
University of Pittsburgh Medical Center (Data Collection Only)PittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Nassau (Consent only)UniondaleEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.